РК МИ (ИМН)-0№028290
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028290
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028290
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Воротник ортопедический надувной (модель 01924)
Торговое название каз
Ортопедиялық үрлемелі жаға (01924 моделі)
Назначение
Воротник предназначен для иммобилизации шейного отдела для купирования болевого синдрома, снятия нагрузки с межпозвоночных дисков и фиксации позвонков, растягивания шейного отдела позвоночника для снятия компрессии сосудов и нервной ткани.
Область применения
Воротники применяются в лечебно-профилактических учреждениях, клиниках, полевых и бытовых условиях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный предел вытяжения (высота воротника) 180.0, mm, длина воротника (в точках, указанных на рис.2), 300,0 mm, длина застежки 17,0 mm, длина трубки, 360,0 mm
Краткая техническая характеристика каз
Ең жоғарғы созылу шегі (жағаның биіктігі) 180.0, mm, жағаның ұзындығы (2-суретте көрсетілген нүктелерде.2), 300,0 mm, бекіткішінің ұзындығы 17,0 mm, түтігінің ұзындығы, 360,0 mm
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие хранить в сухом, чистом, хорошо вентилируемом помещение при температуре от +3°С до +25°С и относительной влажности воздуха 60-65%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 181489 | Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования | Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования. |