РК МИ (ИМН)-0№028301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028301

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинты марлевые медицинские стерильные, размеры: 5мх10см, 7мх14см, 10мх16см

Торговое название каз

Медициналық стерильді дәке бинттер, өлшемдері: 5мх10см, , 7мх14см, 10мх16см

Назначение

Бинты марлевые медицинские стерильные, размеры: 5мх10см, 7мх14см, 10мх16см, применяются в медицинских целях, предназначены для фиксации перевязочных средств, наложения в качестве готовых перевязочных средств, а также для изготовления операционно-перевязочных средств; ватно-марлевых повязок, салфеток, повязок, тампонов.

Область применения

Хирургия, травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бинты марлевые медицинские стерильные, размеры: 5мх10см, 7мх14см, 10мх16см, изготовлены из марли медицинской отбеленной нестерильной, из 100% хлопчатобумажной нити. поверхностная плотность 36,0± 2,0 г/м2; поверхностная плотность 30,0 ± 2,0 г/м2; поверхностная плотность 28,0 ± 2,0 г/м2 . Бинты марлевые медицинские стерильные, размеры: 5мх10см, 7мх14см, 10мх16см, должны соответствовать требованиям: Разрывная нагрузка - не менее 59,0 (6,0) Н (кгс); Капиллярность – не менее 6,5 см/час

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық стерильді дәке бинттер, өлшемдері: 5мх10см, 7мх14см, 10мх16см медициналық ағартылған стерильді дәкеден, 100% мақта жіптен, жасалған. Беткейлік тығыздығы 36, 0± 2,0 г/м2; Беткейлік тығыздығы 30,0 ± 2,0 г/м2; Беткейлік тығыздығы 28,0 ± 2,0 г/м2. Медициналық стерильді дәке бинттер, өлшемдері: 5мх10см, 7мх14см, 10мх16см, талаптарға сай болуы тиіс: Жыртылу жүктемесі - 59,0 (6,0) Н (кгс) кем емес; Капиллярлығы – 6,5,0 см/сағат кем емес .

Комментарий к сроку хранения

Бинты марлевые медицинские стерильные, размеры: 5мх10см, 7мх14см, 10мх16см должны храниться в сухом, проветриваемом помещении, в соответствии с правилами пожарной безопасности, при относительной влажности воздуха не более 70% в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Беречь от огня и влаги. Бинты должны храниться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
928443	Бинт марлевый тканый	Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования.