РК МИ (ИМН)-0№028240

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028240

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты для системы зубных имплантатов NucleOSS

Торговое название каз

NucleOSS тіс имплантаттары жүйесіне арналған құралдар

Назначение

Хирургические инструменты используются для подготовки ложа импланта, размещения в кости верхней или нижней челюсти для зубных имплантов Nucleoss, для установки импланта в ложе, для затягивания и вывинчивания всех фиксационных винтов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургические инструменты, предназначенные для использования с системой зубных имплантов Nucleoss производства Şanlilar Tibbi Cihazlar Med. Kim. San. Tic. Ltd. Şti. (Шанлилар Тибби Чихазлар Мед. Ким. Сан. Тик. Лтд. Шти.) предназначены для кратковременного применения в полости рта (не более 60 минут единовременно)

Краткая техническая характеристика каз

Sanlilar Tibbi Cihazlar Med. Kim. San. Tic. Ltd. Sti. (Шанлилар Тибби Чихазлар Мед. Ким. Сан. Тик. Лтд. Шти.) өндірген Nucleoss тіс имплантаты жүйесімен қолдануға арналған хирургиялық құралдар ауыз қуысында қысқа мерзімді қолдануға арналған (бір мезгілде 60 минуттан аспайды)

Комментарий к сроку хранения

После стерилизации поместите устройства в сухое и темное место, например, в закрытый шкаф или ящик.

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.