РК МИ (ИМН)-0№028238

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028238

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система фиксации позвоночника

Торговое название каз

Омыртқаны бекіту жүйесі

Назначение

Система предназначена для лечения деформаций позвоночника, дегенеративных заболеваний и травматических повреждений позвоночника

Область применения

Нейрохирургия, ортопедия, травматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система состоит из U-образных винтов различных форм и размеров, стержней CFII стержней, Crosslinks (соединительные пластины/соединительные крючки), боковых шарниров и установочных винтов. Материалы имплантатов- титан

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе пішіні мен өлшемі бойынша U-тәрізді бұрандалардан, өзектерден, CFII өзектерден, Crosslinks (жалғағыш пластиналар/жалғағыш ілмектер), бүйірлік топсалардан және орнатушы бұрандалардан тұрады. Имплантат материалы-титан

Комментарий к сроку хранения

хранить в хорошо проветриваемом помещении при относительной влажности не более 80%, без агрессивных газов

код НМИРК	Наименование	Описание
591572	Винт компрессирующий для остеосинтеза	Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования.