РК МИ (МТ)-0№028242

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028242

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Станция инфузионная Спэйс плюс МРТ (Space®plus MRI Station) в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Спэйс плюс МРТ инфузиялық станциясы (Space®plus MRI Station) әр түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Станция Spaceplus MRI Station с тележкой - это стойка для системы МРТ (магнитно-резонансной томографии), обеспечивающая работу до четырех инфузионных насосов Spaceplus во время МРТ-исследований (процедур МРТ) взрослых, педиатрических или неонатальных пациентов. Изделие предназначено для использования квалифицированными медицинскими работниками.

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: Стойка МРТ для инфузионных насосов Spaceplus; Классификация изделия согласно IEC 60601-1: – Класс защиты I; – Для рабочей части типа CF с защитой от дефибрилляции; – Непрерывная работа; Среда работы MR: – Совместимость с напряженностью статического магнитного поля MR: 1,5 Т; 3,0 Т (для общеклинических целей); Расположение устройства относительно МР-сканера: – Не должно использоваться в зоне прохождения магнита МР-сканера; – Расстояние: ≥ 1,5 м; – Пространственный магнитный градиент/колебательное поле: ≤ 20 мТл / 200 Гаусс; Максимальная SAR (удельный коэффициент поглощения, усредненный по всему телу): - 4 Вт/кг за 30 минут сканирования; - Повышение температуры менее чем на 1 °C; Защита от влаги IP23:- Защита от твердых предметов более 12 мм; - Защита от водяных брызг под углом менее 60° от вертикали; Источники питания: – 100 ... 240 В, 50 /60 Гц; Макс. потребляемая мощность, включая инфузионные насосы: – 100 В ~ 240 В ~; Интерфейсы Станция МРТ Spaceplus с тележкой, Станция МРТ Spaceplus: - Вилка IEC типа C14 (IEC 60320-1) для сетевого напряжения; - Клемма для проводника выравнивания потенциалов; Условия работы: – Температура: +5°C … +40°C (+41 °F … +104 °F); – Отн. Влажность: 30 % … 90 %;(без конденсата); – Атм. Давление: 500 … 1060 мбар. Условия хранения: – Температура: -20°C … +55°C; (-4 °F … +131 °F); – Отн. Влажность: 30% … 90% (без конденсата); – Атм. Давление: 500 … 1060 мбар; Размеры (ШхВхГ): – Станция МРТ Spaceplus с тележкой: 600 x 1950 x 645 мм; – Станция МРТ Spaceplus: 500 x 405 x 370 мм; Вес (прибл.):– Станция МРТ Spaceplus с тележкой: 52 кг – Станция МРТ Spaceplus: 22 кг Максимальная нагрузка: – На полке: 3 кг / 6,6 фунтов – На инфузионной стойке 4,5 кг / 9,9 фунтов Максимальный вес, включая безопасную рабочую нагрузку: – 100 кг / 220 фунтов – Внутренний аккумулятор: Литий-ионный аккумулятор (артикул 33170031-A). Минимальное время автономной работы: прибл. 28 дней. Время перезарядки: обычно 14 ч. Безопасность и электромагнитная совместимость: IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020 IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020.

Краткая техническая характеристика каз

Түрі: Space plus инфузиялық сорғыларға арналған МРТ тірегі; IEC 60601-1 сәйкес өнімнің жіктелуі: I Қорғаныс класы; Дефибрилляциядан қорғайтын CF типті жұмыс бөлігі үшін ; Үздіксіз жұмыс ; MR жұмыс ортасы: Статикалық магнит өрісінің кернеулігімен үйлесімділік MR: 1,5 Т; 3,0 Т (Жалпы клиникалық мақсаттар үшін); Құрылғының MR сканеріне қатысты орналасуы: -МР-сканер магниті өтетін аймақта қолдануға болмайды ; - Қашықтық: ? 1,5 м; - Кеңістіктік магниттік градиент / тербеліс өрісі : ? 20 мТл / 200 Гаусс; Максималды SAR (бүкіл денеде орташа сіңіру коэффициенті): - 30 минуттық сканерлеу кезінде 4 Вт/кг ; - Температураның 1 °C-тан аз көтерілуі; IP23 ылғалдан қорғау: - 12 мм-ден астам қатты заттардан қорғау ; - Тігінен 60° - тан төмен су бүріккішінен қорғау ; Қуат көздері: 100 ... 240 В, 50 /60 Гц; Максималды қуат, соның ішінде инфузиялық сорғылар: 100 В ~ 240 В ~; Арбасы бар Spaceplus МРТ станциясы, МРТ Spaceplus станциясы: - Желілік кернеуге арналған C14 типті IEC шанышқысы (IEC 60320-1); - Потенциалды теңестіру өткізгішіне арналған терминал ; Жұмыс шарттары: Температура: +5°C … +40°C (+41 °F … +104 °F); Салыстырмалы ылғалдылық: 30 % … 90 %;(конденсатсыз); Атм. қысым: 500 … 1060 мбар. Сақтау шарттары: Температура: -20°C … +55°C; (-4 °F … +131 °F); Салыстырмалы ылғалдылық: 30% … 90% (конденсатсыз); Атм. қысым: 500 … 1060 мбар; Өлшемдері (ЕхБхТ): Арбасы бар Spaceplus МРТ станциясы : 600 x 1950 x 645 мм; МРТ Spaceplus станциясы: 500 x 405 x 370 мм; Салмағы (шамамен.): Арбасы бар Spaceplus МРТ станциясы : 52 кг МРТ Spaceplus станциясы: 22 кг Максималды жүктеме : Сөреде : 3 кг / 6,6 фунт Инфузиялық сөреде 4,5 кг / 9,9 фунт Қауіпсіз жұмыс жүктемесін қоса алғанда, максималды салмақ : 100 кг / 220 фунт – Ішкі батарея: Литий-ионды батарея (33170031-A артикулы). Батареяның минималды қызмет ету мерзімі: шамамен 28 күн . Қайта зарядтау уақыты: әдетте 14 сағат. Қауіпсіздік және электромагниттік үйлесімділік: IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020 IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20°C … +55°C; Отн. Влажность: 30% … 90% (без конденсата);Атм. Давление: 500 … 1060 мбар.