РК МИ (ИМН)-0№028241

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028241

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер Lunaphil Volify

Торговое название каз

Lunaphil Volify дермальді филлері

Назначение

Предназначено для глубоких инъекций кожи или слизистых оболочек губ врачами-специалистами, прошедшими необходимую подготовку и обучение.

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гель представляется в стерильном одноразовом шприце. Каждая коробка содержит два предварительно заполненных стерильных шприца, содержащих 1 мл Lunaphil Volify, 4 стерильные одноразовые иглы 30G х 1/2", инструкцию по применению и набор этикеток для обеспечения отслеживания продукта (один набор предоставляется пациенту, а другой для внесения записи в медкарту). В составе: Поперечно-сшитая гиалуроновая кислота 17.5 мг Лидокаина гидрохлорид 3 мг Фосфатный буфер (pH равный 7,2) 1 грамм Каждый шприц содержит 1 мл препарата Lunaphil Volify

Краткая техническая характеристика каз

Гель стерильді бір реттік шприцте ұсынылған. Әрбір қорапта 1 мл Lunaphil Volify бар екі алдын ала толтырылған стерильді шприц, 4 стерильді 30G x 1/2” бір реттік ине, қолдану нұсқаулары және өнімнің қадағалануын қамтамасыз ету үшін заттаңбалар жинағы бар (бір жинақ пациентке беріледі, екіншісі медициналық кітапшаға жазбаны енгізуге арналған). Құрамында: Көлденең байланыстырылған гиалурон қышқылы 17,5 мг Лидокаин гидрохлориді 3 мг Фосфатты буфер (рН 7,2 тең) 1 грамм Әрбір шприцте 1 мл Lunaphil Volify препараты бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C, не допуская замораживания, и в защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.