РК МИ (ИМН)-0№028235

РК МИ (ИМН)-0№028235

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028235
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ортез на лучезапястный сустав ТР0-05-01
Торговое название каз
ТР0-05-01 білезік буынына арналған ортез
Назначение
Ортез на лучезапястный сустав ТР0-05-01 назначается в период ранней реабилитации после травм и операций на дистальном (нижнем) отделе предплечья, лучезапястном суставе, для профилактики и лечения сгибательных контрактур, при тендовагинитах, повреждении связок лучезапястного сустава, спастическом парезе.
Область применения
Травматология , ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ортез ТР0-05-01 представляет собой разъёмную конструкцию на предплечье и глухую по ладонной части, состоит из основной детали изготавливаемой из неопрена или полотна ламинированного (триплированного). Края основной детали обработаны в окантовку лентой окантовочной отделочной вязаной. Изделие крепится на конечности при помощи застёжки текстильной «контакт» и ремня-подхвата. Пальцы крепятся при помощи фиксаторов пальцев (для размера XS - 4 фиксатора, для размеров S-L - 5 фиксаторов) и двух отверстий для большого пальца в размере XS. Конструкция для фиксации пальцев универсальна для правой и левой руки, а также позволяет осуществлять регулировку, натяжение и фиксацию на конечности пациента. По ладонной части изделия предусмотрены усиливающие планшетки для фиксации лучезапястного сустава, расположенные под накладкой. Для заполнения объема в ладонной части и создания упора для пальцев предусмотрен вкладной мячик. Поставляется в размерах 0 (XS), 1(S) , 2 (M), 3(L).
Краткая техническая характеристика каз
ТП0-05-01 ортезі білек бөлігіндегі шешілетін және алақан бөлігіндегі бітеу құрылым болып табылады, ол неопрен немесе ламинатталған (триплирленген) матадан жасалған негізгі бөліктен тұрады. Негізгі бөліктің шеттері тоқылған әрлеу таспасымен жиектелген. Бұйым қолға тоқыма «жанасатын» бекіткіш пен демеуіш белдік арқылы бекітіледі. Саусақтар саусақ бекіткіштері (XS өлшемі үшін - 4 бекіткіш, S-L өлшемдері үшін - 5 бекіткіш) және XS өлшеміндегі бас бармақ үшін екі тесігі арқылы бекітіледі. Саусақтарды бекіту құрылымы оң және сол қолдар үшін әмбебап, сондай-ақ пациенттің қолын реттеуге, кернеуге және бекітуге мүмкіндік береді. Бұйымның алақан бөлігінде төсеніш астында орналасқан білезік буынды бекітуге арналған күшейткіш планшеттер бар. Алақан бөлігіндегі көлемді толтыру және саусақтарды демеу үшін кірістіру шары беріледі. Мынадай өлшемдері жеткізіледі: 0 (XS), 1(S) , 2 (M), 3(L).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Ортезы должны храниться в складских помещениях при температуре не ниже 14 °С и не выше 25 °С и относительной влажности воздуха от 50 % до 80 % на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов.
код НМИРК Наименование Описание
864076 Ортез для локтя/запястья/кисти руки Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для охватывания локтевого сустава, запястного сустава и целой кисти или ее части для поддержки, коррекции или улучшения функции локтя, запястья и кисти руки посредством выравнивания, шарнирной поддержки или способствования сгибанию. Это изделие, пригодное для многоразового использования.