РК МИ (МТ)-0№028234

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028234

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028234

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Компьютерный томограф с отображением нескольких срезов NeuViz 16 Classic

Торговое название каз

NeuViz 16 Classic бірнеше кесіндіні көрсететін компьютерлік томограф

Назначение

Компьютерный томограф с отображением нескольких срезов NeuViz 16 Classic используется как рентгеновская система компьютерной томографии всего тела, оснащенная непрерывно вращающейся рентгеновской трубкой и массивом детекторов.

Область применения

Лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Апертура Гентри – 700 мм. Размеры гентри: 2244 мм (Д) x 890 мм (Ш) x 1920 мм (В) Вес – 1800 кг Входное напряжение - 380В Мощность генератора – 28 кВт Частота - 50/60 Гц±1 Гц Температура: в помещении для сканирования - 18℃~24℃; в диспетчерской - 15℃ ∼ 30℃ Влажность: в помещении для сканирования - 30–60 %; в диспетчерской - 20%~80%

Краткая техническая характеристика каз

Гентри апертурасы – 700 мм. Гентри өлшемдері: 2244 мм (Ұ) x 890 мм (Е) x 1920 мм (Б) Салмағы-1800кг Кіріс кернеуі - 380В Қуаты - 28 кВт Жиілік - 50/60 Гц±1 Гц Температура: сканерлеу бөлмесінде-18?~24?; басқару бөлмесінде - 15? ? 30? Ылғалдылық: сканерлеу бөлмесінде-30-60 %; басқару бөлмесінде -20%~80%

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20 ℃ ~+55 ℃ влажность: 10%~90%

код НМИРК	Наименование	Описание
855186	Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела	Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.