РК МИ (ИМН)-0№028232
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028232
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028232
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Капли глазные Дакроцин-ASP 8 мл, 10 мл
Торговое название каз
Дакроцин-ASP көзге тамызатын дәрісі 8 мл, 10 мл
Назначение
Дакроцин-ASP - антиоксидант, регулятор метаболических процессов в офтальмологии.
Механизм действия. Липоевая кислота играет основную роль в качестве антиоксиданта и хелатообразователя. Непосредственно инактивирует свободные радикалы. Уменьшает окисление липидов клеточных мембран, особенно в нервных клетках роговицы, позволяет сохранить чувствительность роговицы. Повышает эндогенный антиоксидантный потенциал. Улучшает эндотелиальную функцию.
Аминокислоты в составе глазных капель способствуют сохранению метаболической активности тканей глаза, которая обычно нарушается у пациентов с сахарным диабетом. Нормализуют функцию клеточных мембран и активизируют энергетические и обменные процессы.
L-пролин является одним из важнейших компонентов коллагенового белка - основы всех тканей в организме человека. Поддерживает в нормальном состоянии соединительные ткани (склеру глаза, сосуды).
Глицин - центральный нейромедиатор тормозного типа действия, улучшает метаболические процессы. Оказывает положительное влияние при мышечной дистрофии.
L-лизина гидрохлорид оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие. Повышает тонус сосудов, проявляет умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
L-лейцин участвует в синтезе белка, активизирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает функцию фагоцитов, активирует процессы биосинтеза аминокислот, их предшественников и метаболитов, предотвращает нарушения обмена веществ, возникающие при стрессе.
Гидроксипропилметилцеллюлоза - полимер высокой вязкости, способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик слезной пленки. Протектор эпителия роговицы. Оказывает защитное действие относительно роговицы при сниженной секреции слезной жидкости.
Кислота борная обеспечивает антисептический эффект, обладает буферными свойствами и используется как регулятор рН в составе глазных капель.
Область применения
Офтальмология.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
α-Липоевая кислота (тиоктовая кислота) - 1 мг/мл; L-пролин - 0,752 мг/мл; Глицин - 1 мг/мл; L-лизина гидрохлорид - 0,14 мг/мл; L-лейцин - 0,108 мг/мл; Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), микроглицин 50 (гидроксиметил гл и- ценат) 50%, ТРИС (гидроксиметиламиномета-нотрометамин), трилон Б, натрия хлорид, натрия тетраборат, борная кислота, вода для инъекций до 1 мл.
Краткая техническая характеристика каз
?-Липой қышқылы (тиокт қышқылы) - 1 мг / мл;
L-пролин-0,752 мг / мл; Глицин-1 мг / мл;
L-лизин гидрохлориді-0,14 мг / мл; L-лейцин-0,108 мг / мл;
Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), микроглицин 50 (гидроксиметилглиценат) 50%, ТРИС (гидроксиметиламиномета-нотрометамин), трилон Б, натрий хлориді, натрий тетрабораты, бор қышқылы, инъекцияға арналған су 1 мл-ге дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |