РК МИ (МТ)-0№028228

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028228

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028228

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система двигательной реабилитации PROKIN – PK252

Торговое название каз

PROKIN – PK252 қозғалыстық оңалту жүйесі

Назначение

Предназначен для спортивной медицины и реабилитации в острой и хронической форме пациентов, страдающих ортопедической и неврологической патологией

Область применения

Ортопедия, неврология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

PROKIN – PK252 - это динамическая и статическая балансировочная платформа, в своих функциях объединяет полную лабораторию анализа равновесия и осанки в ортостатическом положении и положении сидя. Размер системы (без модуля PK Pelvic): 160 см x 110 см x 200 см (В х Д х Ш). Масса системы: 230 кг. Подключение к ПК через последовательный кабель RS232. Электрические параметры: Источник питания: 230 - 240 В переменного тока, 50 Гц. Максимальный потребляемый ток: 2,6 А (защитные предохранители T3, 15A L). Потребляемая мощность: 600 Вт.

Краткая техническая характеристика каз

PROKIN - PK252 - динамикалық және статикалық теңдестіру платформасы, оның функцияларында ортостатикалық және отыру күйіндегі тепе-теңдік пен позаны талдаудың толық зертханасын біріктіреді. Жүйенің өлшемі (PK Pelvic модулі жоқ): 160 см x 110 см x 200 см (Б x Ұ x Е). Жүйенің салмағы: 230 кг. RS232 сериялық кабелі арқылы компьютерге қосылу. Электр параметрлері: қуат көзі: 230-240 В айнымалы ток, 50 Гц. Максималды тұтынылатын ток: 2,6 А (T3, 15A l қауіпсіздік сақтандырғыштары). Қуат тұтыну: 600 Вт.

Комментарий к сроку хранения

температура хранения/транспортировки: от -10 до 40°C; влажность при хранении/транспортировке: от 10 до 90% относительной влажности

код НМИРК	Наименование	Описание
774432	Система для анализа нервно-мышечной функции, с отслеживанием движения	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для измерения и оценки движений человеческого тела или его отдельных участков с целью получения графической визуализации и проведения биомеханического анализа состояния тела (например, состояния позвоночника или подвижности суставов). Изделие может также использоваться для определения степени атаксии (нарушения координации движений) и применяться в спортивной медицине, диагностике и лечении профессиональных заболеваний и посттравматической реабилитации. Может включать различные компоненты, необходимые для достижения определенных целей [например, маркеры, датчики, видеокамеры, процессоры для обработки изображений и компьютеры].