РК МИ (МТ)-0№028244

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028244

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028244

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Компрессорный небулайзер Bai-Bala, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Bai-Bala компрессорлық небулайзер, орындау нұсқаларында

Назначение

Предназначены для распыления жидкостей и жидких лекарственных средств (аэрозолей), а также для терапии верхних и нижних дыхательных путей

Область применения

Терапия, педиатрия, пульмонология, оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон расхода в литрах > 6,7 л/мин; Максимальная скорость распыления ≥0,25 мл/мин; Уровень шума ≤65 дБ(А); Размер частиц 0,5-10 мкм; MMAD ≤5 мкм; Диапазон рабочего давления 9,5-19 фунтов на квадратный дюйм; Диапазон давления компрессора: 22-58 фунтов на квадратный дюйм.

Краткая техническая характеристика каз

Тұтыну диапазоны литрмен > 6,7 л/мин; Максималды бүрку жылдамдығы ?0,25 мл / мин; Шу деңгейі ?65 дБ(А); Бөлшектердің мөлшері 0,5-10 мкм; MMAD ?5 мкм; Жұмыс қысымының диапазоны 9,5-19 бір шаршы дюймге фунт; Компрессордың қысым диапазоны: 22-58 бір шаршы дюймге фунт.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 0ºС до +40ºС, относительной влажности 10-85%

код НМИРК	Наименование	Описание
410281	Система ингаляционной терапии, без подогрева	Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств.