РК МИ (ИМН)-0№028257
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028257
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028257
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шапочка-берет Bioheadax® из нетканого материала, типы: для посетителей/ медицинского персонала
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған Bioheadax® берет-қалпақша, типтері: келушілерге/медициналық қызметкерлерге арналған
Назначение
Шапочка-берет предназначена для полного покрытия и фиксации волос при проведении различных процедур и на время пребывания в лечебном учреждении с целью соблюдения санитарно-гигиенических требований. Изделие также может быть использовано в чистых помещениях на производстве и при проведении различных исследований.
Область применения
Травматология, гинекология, акушерство, фтизиатрия, стоматология, скорая медицинская помощь, лабораторная диагностика, процедурные кабинеты.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шапочка-берет изготовлена из полипропилена. Представляет собой берет на резинках, который надевается на голову и плотно фиксируется, закрывая волосяной покров.Плотность шапочек для посетителей и медицинского персонала может варьироваться от 10 до 17г/м2.
Размер: 45-47см (18"), 50-52см (20"), 52-54см (21"), 60-62см (24").
Допустимая погрешность ±2 см.
Краткая техническая характеристика каз
Берет-қалпақ полипропиленнен жасалған. Бұйым резеңкелерімен тығыз бекітілетін қалпақша болып табылады, ол басқа киіледі және мықтап бекітіледі, шашты жасырып тұрады. Келушілерге және медициналық қызметкерлерге арналған қалпақ тығыздығы 10-нан 17г/м2 дейін өзгеруі мүмкін. Өлшемі: 45-47см (18"), 50-52см (20"), 52-54см (21"), 60-62см (24").
Жол берілетін ауытқу ±2 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -5°С до 40°С и относительной влажности воздуха менее 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 811500 | Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная | Нестерильное покрытие для головы, которое хирургический персонал/пациент носит во время операции для защиты от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно изготавливается из армированной бумаги или нетканых материалов. Изделие одноразового использования. |