РК МИ (МТ)-0№028252

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028252

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028252

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система двигательной реабилитации D-WALL

Торговое название каз

D-WALL қозғалыстық оңалту жүйесі

Назначение

Предназначен для тестирований состояния пациентов и реабилитации, которая улучшает качество движений за счет использования слуховой и визуальной обратной связи.

Область применения

Ортопедия, неврология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

D-WALL представляет из себя комбинацию платформы, 65-дюймовой видеостены, сенсорного монитора, трёхмерной 3D-камеры и компьютера. Видеостена диагональю 65 дюймов с иммерсивным VR и биологической обратной связью. Интерфейс распознавания тела и жестов с 3D-камерой. Широкая оперативная зона для полноценных движений. Ядро технологий Wood Wall в эссенциальном дизайне. Сенсорный монитор диагональю 16 дюймов для полного взаимодействия с системой. Силовые нагрузки на платформу и распознавание баланса. Электрические параметры: 230 В переменного тока, 50 Гц - 3,5 A - 800 Вт. D-WALL - настенная часть: В 240 см x Ш 250 см x Г 18 см. Общая масса: 250 кг. Общая площадь на земле: Ш 260 см x Г 375 см. Необходимая площадь для работы на земле: Ш 260 см x Г 355 см.

Краткая техническая характеристика каз

D-WALL-бұл платформа, 65 дюймдік бейне қабырға, сенсорлық монитор, үш өлшемді 3D камера және компьютердің тіркесімі. Иммерсивті VR және био кері байланысы бар 65 дюймдік бейне қабырға. 3D камерасы бар денені тану және қимыл интерфейсі. Толыққанды қозғалыстар үшін кең Жұмыс аймағы. Маңызды дизайндағы Wood Wall технологиясының өзегі. Жүйемен толық өзара әрекеттесу үшін 16 дюймдік сенсорлық монитор. Платформадағы күш жүктемелері және тепе-теңдікті тану. Электр параметрлері: 230 В айнымалы ток, 50 Гц-3,5 А-800 Вт. D-Қабырға-Қабырға бөлігі: Б 240 см x Е 250 см x Т 18 см. жалпы салмағы: 250 кг. жердегі жалпы ауданы: Е 260 см x Т 375 см. жерде жұмыс істеу үшін қажетті аймақ: Е 260 см x Т 355 см.

Комментарий к сроку хранения

температура хранения/транспортировки: от -10 до 40 °C; влажность при хранении/транспортировке: от 10 до 90% относительной влажности; атмосферное давление без кондиционирующих свойств

код НМИРК	Наименование	Описание
774432	Система для анализа нервно-мышечной функции, с отслеживанием движения	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для измерения и оценки движений человеческого тела или его отдельных участков с целью получения графической визуализации и проведения биомеханического анализа состояния тела (например, состояния позвоночника или подвижности суставов). Изделие может также использоваться для определения степени атаксии (нарушения координации движений) и применяться в спортивной медицине, диагностике и лечении профессиональных заболеваний и посттравматической реабилитации. Может включать различные компоненты, необходимые для достижения определенных целей [например, маркеры, датчики, видеокамеры, процессоры для обработки изображений и компьютеры].