РК МИ (in vitro)-0№028250

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028250

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 мес.

Торговое название

Гелевые карты AHG REDCELL

Торговое название каз

Гель карталары AHG REDCELL

Назначение

Данный тест позволяет провести прямую пробу Кумбса (DAT), непрямую пробу Кумбса (IAT), пробу на совместимость, скрининг антител и выявление антител при помощи гелевой технологии.

Область применения

Лабораторная диагностика. В данных тест входят антитела человеческого IgG и мышиного моноклонального антитела к C3 (класс IgG). Проба античеловеческого глобулина применяется различными способами перед переливаниями и для проверки совместимости.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

48 гелевых карт AHG. 1 гелевая карта включает 8 x 1 микропробирок. Содержит азид натрия < 0,1 % в качестве консерванта. Каждая микропробирка содержит гелевую среду с полиспецифическим античеловеческим глобулином (AHG).

Краткая техническая характеристика каз

AHG 48 гель картасы. 1 гель картасында 8 X 1 микропробирка бар. Құрамында консервант ретінде < 0,1 % натрий азиді бар. Әрбір микропробиркада полиспецификалық анти-адамдық глобулині (AHG) бар гельдік орта бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 2–24 °C в вертикальном положении.

код НМИРК	Наименование	Описание
719561	Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, антитела	Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце.