РК МИ (in vitro)-0№028248

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028248

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Вакуумные пробирки Hecht для забора крови с разделительным гелем и активатором свертывания

Торговое название каз

Қан алуға арналған ұю активаторымен және бөлгіш гелімен Hecht вакуумдық пробиркалары

Назначение

Пробирки предназначены для сбора и хранения образцов венозной крови человека

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Содержит серологический отделяющий гель ускорителя коагуляции. Исследуемые параметры: Серологическая биохимия и серологическое иммунологическое исследование. Размеры пробирок, мм – 13х75, 13х100, 16х100. Номинальная вместимость в зависимости от варианта исполнения – 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 8,5, 9, 10 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында коагуляция үдеткішінің серологиялық ажыратқыш гелі бар. Зерттелетін параметрлер: Серологиялық биохимия және серологиялық иммунологиялық зерттеу. Пробиркалардың өлшемдері, мм – 13х75, 13х100, 16х100. Орындау нұсқасына байланысты номиналды сыйымдылығы – 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 8,5, 9, 10 мл.

Комментарий к сроку хранения

Этот продукт следует хранить в проветриваемом и сухом месте при комнатной температуре. На продукт не должно быть воздействия солнечного света, дождя, снега при транспортировке. Не должно быть контакта с токсичными или вредными предметами.

код НМИРК	Наименование	Описание
563849	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания и разделительным гелем	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, активатор свертывания и гель для отделения сыворотки от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования.