РК МИ (ИМН)-0№027265

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027265

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная AcrySof IQ Toric, модели SN6AT2, SN6AT3, SN6AT4, SN6AT5, SN6AT6, SN6AT7, SN6AT8, SN6AT9

Торговое название каз

AcrySof IQ Toric интраокулярлық линза, моделі SN6AT2, SN6AT3, SN6AT4, SN6AT5, SN6AT6, SN6AT7, SN6AT8, SN6AT9

Назначение

Для замещения человеческого хрусталика после удаления катаракты.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

AcrySof IQ Toric - это акриловая складывающаяся торическая с асферической оптикой однокомпонентная заднекамерная интраокулярная линза с ультрафиолетовым фильтром и фильтром синего спектра света, сконструированная как оптический имплантант, предназначенный для замещения человеческого хрусталика при коррекции афакии у взрослых пациентов. Двояковыпуклая торическая асферическая оптическая часть состоит из мягкого акрилового материала с высоким коэффициентом преломления. Поддерживающая гаптика изготовлена из такого же мягкого акрилового материала, что и оптика. Данный материал позволяет складывать линзу пополам до имплантации и имплантировать её через разрез меньшего размера, чем диаметр оптики. После имплантации линза мягко разворачивается до своего полного размера. Линзы AcrySof IQ Toric, моделей SN6ATT имеют торическую асферическую оптику с метками оси цилиндра для определения плоского меридиана (плюсовая ось цилиндра). Выравнивание осевых меток торической ИОЛ с послеоперационным крутым меридианом роговицы позволяет линзе корригировать астигматизм. При этом асферичекая поверхность ИОЛ AcrySof IQ Toric корригирует сферическую абберацию среднестатистической роговицы. Физические характеристики линзы диаметр оптики: 6,0мм; полная длина: 13,0мм; угол гаптики: 0°; рефракционный индекс: 1,55. Сила линзы: от +6,0 до +34,0 диоптрий.

Краткая техническая характеристика каз

AcrySof IQ Toric - ересек пациенттерде афакияны түзету кезінде адам көзбұршағын алмастыруға арналған, оптикалық имплантантат ретінде құрастырылған, ультракүлгін (УК) сүзгісі және жарықтың көк спектрлі сүзгісі бар бір компонентті артқы камералы интраокулярлық линза. Екі беті дөңес торикалық асфералық оптикалық бөлік жоғары сыну коэффициенті бар жұмсақ акрил материалынан тұрады. Демеуші гаптика оптика сияқты жұмсақ акрил материалынан жасалған. Бұл материал линзаны имплантацияға дейін екіге бүктеуге және оны оптика диаметрінен кішірек кесу арқылы имплантациялауға мүмкіндік береді. Имплантациядан кейін линза толық өлшеміне дейін ақырын ашылады. AcrySof IQ Toric, SN6ATT модельдерінің линзаларында тегіс меридианды (плюс цилиндр осі) анықтау үшін цилиндр осі белгілері бар торикалық асфералық оптика бар. Торикалық ИОЛ осьтік белгілерін операциядан кейінгі тік қабық меридианымен туралау линзаға астигматизмді түзетуге мүмкіндік береді. Бұл жағдайда AcrySof IQ Toric асфералық беткейі орташа қабықтың сфералық абберациясын түзетеді. Линзаның физикалық сипаттамалары оптика диаметрі: 6,0 мм; толық ұзындығы: 13,0 мм; гаптика бұрышы: 0°; рефракциялық индексі: 1,55. Линзаның күші: +6,0-ден + 34,0 диоптрийге дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не допускать попадания прямого солнечного света. Не допускать замораживания. Не хранить при температуре выше 45⁰С. Не применять после истечения срока годности!