РК МИ (ИМН)-0№028262

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028262

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический для временного пломбирования MAARC Calcium Hydroxide Powder (Pulp Capping Material) вариантами исполнения

Торговое название каз

Уақытша пломбалауға арналған стоматологиялық материал MAARC Calcium Hydroxide Powder (Pulp Capping Material) орындалу нұсқаларында

Назначение

Для временного пломбирования корневых каналов, закрытия и защиты пульпы, обеспечение изоляции в глубоких полостях

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал на основе гидроксида кальция с сульфатом бария или без него, представляет собой белый порошок без запаха, нерастворим в воде, легко вымывается из каналов.

Краткая техническая характеристика каз

Барий сульфаты бар немесе жоқ кальций гидроксиді негізіндегі материал иіссіз ақ ұнтақ болып табылады, суда ерімейді, өзектерден оңай жуылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +10°C до +30°C, в сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
655456	Цемент стоматологический на основе гидроксида кальция	Нестерильное неводное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между гидроксидом кальция и салициловой кислотой (или схожими сложными эфирами, такими как дисалицилат бутан-1,3-диола). Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно.