РК МИ (ИМН)-0№028259

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028259

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический материал LINER защитная прокладка под реставрационные материалы

Торговое название каз

Қалпына келтіру материалдарына арналған қорғаныс төсемі LINER стоматологиялық материалы

Назначение

Прямое или непрямое покрытие пульпы и как защитная прокладка под все восстановительные пломбировочные материалы.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Паста база: Сульфат бария, диоксид кремния, диоксид титана, 1,3-бутиленгликоль дисалицилат и пигменты. Паста катализатора: N-этил-п/о-толуолсульфонамид, гидроксид кальция, оксид цинка, стеарат цинка и пигмент. Самоотверждаемый, рентгеноконтрастный материал.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Негізгі паста: барий сульфаты, кремний диоксиді, титан диоксиді, 1,3-бутиленгликоль дисалицилат және пигменттер. Катализатор паста: N-этил-р/о-толуолсульфонамид, кальций гидроксиді, мырыш оксиді, мырыш стеараты және пигмент. Өзін-өзі емдейтін, рентгендік контрастты материал

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре от +15°С до +30°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
655456	Цемент стоматологический на основе гидроксида кальция	Нестерильное неводное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между гидроксидом кальция и салициловой кислотой (или схожими сложными эфирами, такими как дисалицилат бутан-1,3-диола). Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно.