РК МИ (МТ)-0№025279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025279
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025279
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электронейромиостимулятор для обезболивания OMRON модель HeatTens (HV-F311-E)
Торговое название каз
OMRON ауырсынуды басатын электронейромиостимуляторы моделі HeatTens (HV-F311-E)
Назначение
Для ослабления боли в мышцах и суставах, чувства скованности
и онемения в спине, руках, ногах, плечах и ступнях за счет электронного
стимулирования нервных окончаний посредством электродных пластин, при-
ложенных к коже в области появления боли
Область применения
Неврология, Травматология, Ортопедия, Терапи, Физиотерапия, Спортивная медицина.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Генерируемые частоты: от 0.7 до 180 Гц Источник питания: адаптер переменного тока 100-240В, 50/60Гц Длительность импульса: 100 мкс Регулирование уровня интен- Сивности: 10 уровней интенсивности Потребляемая ток: 2470 мА Макс. выходное напряжение: ≤ 70 В (при нагрузке 500 Ом) Салмағы Макс. выходной ток: ≤ 10мА (при подключенной нагрузке 500 Ом) ≤ 38мА (при подключенной нагрузке 1000 Ом) Масса: 220 гр (блок) Габаритные размеры: 71 ± 1 x 65 ± 1 x 30/35 ± 1 мм (Ш x В x Г)
Краткая техническая характеристика каз
Өндірілетін жиіліктер: 0.7-ден 180 Гц-ке дейін Қуат көзі: айнымалы ток адаптері 100-240В, 50/60Гц Импульстің ұзақтығы: 100 мкс Қарқындылық деңгейін реттеу: 10 қарқындылық деңгейі Тұтынылатын ток: 2470 мА Макс. шығу кернеуі:? 70 В (500 Ом жүктеме кезінде) Салмағы Макс. шығыс ток:?10мА (500 Ом қосылған жүктеме кезінде)? 38мА (1000 Ом қосылған жүктеме кезінде) салмағы: 220 гр (блок) Габариттік өлшемдері: 71 ± 1 x 65 ± 1 x 30/35 ± 1 мм (Е х Б хТ)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от -20 до +60С и относительная влажность от 10 до 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 709874 | Массажер электрический | Устройство с электрическим приводом с вибрирующей головкой или подушечками, которое держат в руке и проводят по тому участку тела/мышцам, которые подвергаются лечению. Вибрирующую головку или подушечки, которые могут опционально быть с подогревом, можно заменить другими, иного размера и формы. Как правило, используется в респираторной терапии или физиотерапии (например, для уменьшения мышечного напряжения, снятия боли при артрите или для повышения подвижности суставов) в домашних условиях и/или в лечебном учреждении. |