РК МИ (МТ)-0№028215

Тип

МИ

Дата регистрации

09.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028215

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Кардиорегистраторы портативные КР

Торговое название каз

Портативті КР кардиорегистраторлар

Назначение

Кардиорегистратор портативный КР предназначен для регистрации электрокардиосигналов, индикации двигательной активности и дыхания при длительном мониторировании ЭКГ, в условиях свободного двигательного режима пациента.

Область применения

В кардиологических центрах, в кардиологических диспансерах, в специализированных кардиологических отделениях интенсивной терапии республиканских, областных, городских, районных больницах и клиниках.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон входных напряжений от 0,03 до 5 мВ. Количество регистрируемых каналов – 3/8 в зависимости от поставляемого электрокардиографического кабеля. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения сигнала в диапазонах: – от 0,1 до 0,5 мВ не более ±15%; – от 0,5 до 4 мВ не более ±7%. Длительность записи ЭКС в твердотельную память не менее 24 часов. Напряжение питания от 2,4 до 3,0 В. Потребляемая мощность не более 300 мВ·А. Габаритные размеры (ДхШхВ) КР-01: не более 110 x 60 x 25 мм; КР-02: не более 120 х 75 х 35 мм Масса КР-01 не более 85 г, КР-02 не более 200 г. Средний срок службы не менее 5 лет. Кардиорегистраторы по электробезопасности соответствует ГОСТ 30324.0 для изделий с внутренним источником питания типа СF. Программа комплекса обеспечивает возможность корректировки результатов автоматического анализа в диалоговом режиме и документирование результатов обследования в виде графиков, таблиц, гистограмм, фрагментов ЭКС на лазерном принтере.

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс кернеулерінің диапазоны 0,03-тен 5 м В-қа дейін. Тіркелген арналардың саны жеткізілетін электрокардиографиялық кабельге байланысты 3/8 құрайды. Диапазондардағы сигнал кернеуін өлшеудің рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шектері: - 0,1-ден 0,5 мВ-қа дейін ±15-тен аспайды%; - 0,5-тен 4 мВ-қа дейін ±7% - дан аспайды. Экс-ті қатты күйдегі жадқа жазу ұзақтығы кемінде 24 сағат. Қуат кернеуі 2,4-тен 3,0 В-қа дейін. Тұтынылатын қуат 300 мВ * а аспайды. Габариттік өлшемдері (ДхШхВ) КР-01: 110 х 60 х 25 мм артық емес; КР-02: 120 х 75 х 35 мм артық емес КР-01 салмағы 85 г аспайды, КР-02 200 г аспайды. Орташа қызмет ету мерзімі кемінде 5 жыл. Электр қауіпсіздігі бойынша кардиорегистраторлар СF типті ішкі қоректендіру көзі бар бұйымдар үшін МЕМСТ 30324.0 сәйкес келеді. Кешен бағдарламасы диалогтық режимде автоматты талдау нәтижелерін түзету және зерттеу нәтижелерін графиктер, кестелер, гистограммалар, лазерлік принтерде ЭКС фрагменттері түрінде құжаттау мүмкіндігін қамтамасыз етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Упакованный кардиорегистратор должен храниться в помещении с температурой от плюс 10 до плюс 40 ˚С и относительной влажностью воздуха не более 80% при плюс 25 ˚С и при более низких температурах без конденсации влаги.