РК МИ (ИМН)-0№028210

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028210

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Коронки NuSmile BioFlx

Торговое название каз

NuSmile BioFlx тіс қабы

Назначение

Коронки NuSmile BioFlx предназначены для полного восстановления поврежденных или пораженных кариесом зубов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коронки NuSmile® BioFlx разработаны для полного восстановления поврежденных или пораженных кариесом зубов. Коронки NuSmile® BioFlx являются техникой косвенного восстановления, изготавливаемой вне полости рта. Поврежденный зуб подготавливается, и зубная коронка цементируется с использованием цемента для цементации. Коронки NuSmile BioFlx являются изделиями, контактирующими с поверхностью, которые взаимодействуют с слизистыми оболочками. Коронки имплантируются и предназначены для удержания на месте до выхода прикусываемого зуба. Состав: Гибридная полимерная смола 100%

Краткая техническая характеристика каз

NuSmile® BioFlx тіс қабы зақымдалған немесе тіс жегісінен зардап шеккен тістерді толығымен қалпына келтіруге арналған. NuSmile® BioFlx тіс қабы ауыз қуысынан тыс жасалған жанама қалпына келтіру техникасы болып табылады. Зақымдалған тіс дайындалады және тіс қабы цементтеуге арналған цементтің көмегімен цементтеледі. NuSmile® BioFlx тіс қабы - бұл шырышты қабықтармен әрекеттесетін беткейлерге жанасатын бұйым болып табылады. Тіс қабы имплантацияланады және тістем тісі шыққанға дейін орнында ұстауға арналған. Құрамы: Гибридті полимерлі шайыр 100%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
360732	Материал для расширения корневого канала	Жидкая или гелевая субстанция, используется в процессе работы в корневых каналах, в качестве хелатного агента для химического расширения канала или в качестве лубриканта, для облегчения продвижения инструмента в канале. Также вещество может иметь бактерицидную активность. Одноразовое применение.