РК МИ (ИМН)-0№028209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028209

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер Lunaphil Ultra

Торговое название каз

Lunaphil Ultra дермальді филлері

Назначение

Предназначено для заполнения любых типов морщин, поверхностных борозд и глубоких впадин и заломов на коже путем инъекции препарата в средний слой кожи. Лидокаин используется для уменьшения боли пациента во время лечения.

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гель выпускается в стерильном одноразовом шприце. В каждой коробке находятся два стерильных шприца, заполненных препаратом Лонафиль Ультра по 1 мл, 4 стерильные одноразовые иглы 27G 1/2” , руководство по применению и набор наклеек и этикеток для отслеживания продукта (одна этикетка для пациента, и одна для использования в медицинской карте пациента). В составе: Поперечно-сшитая гиалуроновая кислота 24 мг Лидокаин гидрохлорид 3 мг Фосфатный буфер (pH 7.2) 1 мл Каждый шприц содержит 1 мл Лонафиль Ультра.

Краткая техническая характеристика каз

Гель стерильді бір реттік шприцте шығарылады. Әрбір қорапта 1 мл Лонафиль Ультра препаратымен толтырылған екі стерильді шприц, 4 стерильді 27G 1/2” бір реттік ине, қолдану жөніндегі нұсқаулық және өнімнің қадағалануын қамтамасыз ету үшін жапсырмалар мен заттаңбалар жинағы бар (бір жинақ пациентке арналған, екіншісі пациенттің медициналық кітапшасына қолдануға арналған). Құрамында: Көлденең байланыстырылған гиалурон қышқылы 24 мг Лидокаин гидрохлориді 3 мг Фосфатты буфер (рН 7,2) 1 мл Әрбір шприцте 1 мл Лонафиль Ультра препараты бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 градусов Цельсия.

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.