РК МИ (ИМН)-0№025278

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025278

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Интраокулярная линза HOYA Nanex™ multiSert+™

Торговое название каз

HOYA Nanex™ multiSert+™ интраокулярлы линзасы

Назначение

Интраокулярная линза (ИОЛ) HOYA Nanex™ multiSert+™ предназначена для имплантации в капсульный мешок глаза после удаления экстракапсулярной катаракты и действует в качестве преломляющей среды для замены естественного хрусталика глаза. Линза HOYA Nanex™ multiSert+™ показана для коррекции зрения в случае афакии после имплантации в капсульный мешок у взрослых пациентов.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

HOYA Nanex™ multiSert+™ — это складная заднекамерная интраокулярная линза (ИОЛ), предварительно заправленная в одноразовый инжектор, который автоматически складывает линзу по мере ее имплантации в глаз. После имплантации ИОЛ плавно разворачивается, занимая правильное положение в капсульном мешке. Линза изготовлена из мягкого гидрофобного акрилового полимера с высоким показателем преломления с ультрафиолетовым фильтром. Характеристики на Модель NC1-SP. ОПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Двояковыпуклая асферическая; Материал: 100%-ный мягкий акриловый полимер (с УФ-фильтром); Цвет: Прозрачный; Отсечение УФ при Т=10%: 397 нм (+20,00 дптр); Показатель преломления: 1,522 (23°C); Оптическая сила линзы: от +6,00 до +30,00 дптр приращениями по 0,50 дптр. ГАПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Модифицированная С-образная петля; Материал: 100%-ный мягкий акриловый полимер (с УФ-фильтром); Цвет: Прозрачный. Характеристики на Модель NY1-SP. ОПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Двояковыпуклая асферическая; Материал: 100%-ный мягкий акриловый полимер (с УФ-фильтром); Цвет: Желтый; Отсечение УФ при Т=10%: 384 нм (+20,00 дптр); Показатель преломления: 1,520 (23°C); Оптическая сила линзы: от +6,00 до +30,00 дптр приращениями по 0,50 дптр; ГАПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Модифицированная С-образная петля; Материал: 100%-ный мягкий акриловый полимер (с УФ-фильтром); Цвет: Желтый.

Краткая техническая характеристика каз

HOYA Nanex™ multiSert+™ - бұл жиналмалы артқы камералы интраокулярлы линза (ИОЛ), бір реттік инжекторға алдын-ала толтырылған, ол линзаны көзге имплантациялаған кезде автоматты түрде бүктейді. Имплантациядан кейін ИОЛ біртіндеп ашылып, капсула қалтасында дұрыс орналасады. Линза ультракүлгін сүзгісі бар жоғары сыну көрсеткіші бар жұмсақ гидрофобты акрил полимерінен жасалған. NC1-SP моделі сипаттамалары. ОПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Екі беті дөңес асфералық; Материал: 100% жұмсақ акрил полимері (УК сүзгісі бар); Түсі: Мөлдір; Т=10% болғанда УК кесу: 397 нм (+20,00 дптр); Сыну көрсеткіші: 1,522 (23°C); Линзаның оптикалық күші: 0,50 дптр-ден +6,00-ден +30,00 дптр-ға дейін өсу арқылы; ГАПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Модификацияланған С-тәрізді iлмек; Материал: 100% жұмсақ акрил полимері (УК-сүзгі бар); Түсі: Мөлдір. NY1-SP моделі сипаттамалары. ОПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Екі беті дөңес асфералық; Материал: 100% жұмсақ акрил полимері (УК сүзгісі бар); Түсі: Сары; Т=10% болғанда УК кесу: 384 нм (+20,00 дптр); Сыну көрсеткіші: 1,520 (23°C); Линзаның оптикалық күші: 0,50 дптр-ден +6,00-ден +30,00 дптр-ға дейін өсу арқылы; ГАПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Модификацияланған С-тәрізді iлмек; Материал: 100% жұмсақ акрил полимері (УК-сүзгі бар); Түсі: Сары.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не хранить устройство под прямыми солнечными лучами, при высокой влажности, при температуре ниже 5°C или выше 30°С