РК МИ (in vitro)-0№028218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028218

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

anti-Gliadin sIgA ELISA, Набор реагентов для иммуноферментного анализа для определения человеческих антител к глиадину sIgA в стуле

Торговое название каз

anti-Gliadin sIgA ELISA, Нәжістегі sIgA глиадиніне адамның антиденелерін анықтау үшін иммунферменттік талдауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Тест-система иммуноферментного анализа с целью определения антител к глиадину-sIgA в стуле. Только для диагностики «in vitro».

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: жидкий или лиофилизированный (не оказывает никакого влияния на свойства смеси),Цвет: Разнообразный (не оказывает никого влияния на свойства смеси).

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы түрі: сұйық немесе лиофилизацияланған (қоспаның қасиеттеріне ешқандай ықпал етпейді),Түсі: Әр-түрлі (қоспаның қасиеттеріне ешқандай ықпал етпейді).

Комментарий к сроку хранения

При хранении при рекомендованной температуре хранения 2-8 ° C набор можно использовать до истечения срока годности, указанного на внешней коробке набора после первого вскрытия.

код НМИРК	Наименование	Описание
675082	Глиадин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиглиадиновых (anti-gliadin) антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике целиакии (Coeliac).