РК МИ (ИМН)-0№028217

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028217

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер Fiorage M

Торговое название каз

Fiorage М дермальді филлері

Назначение

Предназначено для натуральной коррекции поверхностных и глубоких морщин кожи вокруг губ. Данное средство также применяется для формирования и увеличения губ и тыла ладони рук.

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Fiorage М это средство одноразового пользования, предложенное в преднаполненном одноразовом шприце. Каждая коробка содержит два стерильных шприца по 1 мл Fiorage М, 4 стерильные одноразовые иглы 30G х 1/2”, справочный буклет, и набор наклеек для обеспечения отслеживания товара (одна для пациента, другая для медицинского досье). В составе: Гиалуроновая кислота поперечно сшитая 20 мл Лидокаина гидрохлорид 3 мл Буфер фосфатный и маннитоловый (pH = 7.2) до 1 грамма Каждый шприц содержит 1 мл Fiorage М

Краткая техническая характеристика каз

Fiorage M - алдын ала толтырылған бір реттік шприцте ұсынылған бір рет пайдаланылатын зат.Әрбір қорапта 1 мл Fiorage M салынған екі стерильді шприц, 4 стерильді, бір реттік 30G x1/2” ине, анықтамалық кітапша және тауарды бақылауды қамтамасыз ететін жапсырмалар жинағы (біреуі пациент үшін, екіншісі медициналық досье үшін) бар. Құрамында: Көлденең байланыстырылған гиалурон қышқылы 20 мг Лидокаин гидрохлориді 3 мг Фосфатты буфер және маннитол (рН 7,2) q.s. 1 г Әрбір шприцте 1 мл Fiorage M препараты бар.

Комментарий к сроку хранения

Предохранить продукт от замерзания, и не подвергать прямому свету. Хранить в температуре от 2 до 25 градусов по Цельсию. Хрупкое.

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.