РК МИ (ИМН)-0№028226

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028226

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндодонтический инструмент

Торговое название каз

Эндодонтиялық құрал

Назначение

Эндодонтические инструменты используются при эндодонтическом лечении для удаления дентина и формирования корневого канала.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндодонтические инструменты состоят из оперативной части, хвостовика и стопора, а операционная часть имеет рабочую часть с режущими лезвиями. Инструмент используется путем соединения эндодонтического двигателя с хвостовиком, который приводится в действие двигателем для приведения инструмента во вращение с определенной скоростью и крутящим моментом. Режущие лезвия рабочей части инструмента при вращении играют роль режущих и выравнивающих, которые используются при эндодонтическом лечении для удаления дентина и формирования корневого канала. Инструмент является многоразовым инструментом, и его следует очищать, дезинфицировать и стерилизовать перед первым использованием и после каждого использования. Инструмент не следует использовать более 8 раз.

Краткая техническая характеристика каз

Эндодонтиялық құралдар жұмыс бөлігінен, біліктен және тығыннан тұрады, ал жұмыс бөлігінде кескіш пышақтары бар жұмыс бөлігі бар. Құрал эндодонтиялық қозғалтқышты белгілі бір жылдамдықпен және айналу сәтімен айналдыру үшін қозғалтқышпен жұмыс істейтін білікке қосу арқылы қолданылады. Құралдың жұмыс бөлігінің айналмалы кескіш пышақтары дентинді кетіру және түбір өзегін қалыптастыру үшін эндодонтиялық емдеуде қолданылатын кесу және тегістеу рөлін атқарады. Құрал қайта пайдалануға болатын құрал болып табылады және оны бірінші рет қолданар алдында және әр қолданғаннан кейін тазалау, дезинфекциялау және стерилизациялау керек. Құралды 8 реттен артық қолдануға болмайды.

Комментарий к сроку хранения

Прибор следует хранить в чистом, сухом, неагрессивном и хорошо проветриваемом помещении с относительной влажностью от 20% до 80%, атмосферным давлением от 70 кПа до 106 кПа и температурой окружающей среды от -20°C до + 55°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
821619	Наконечник ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений	Переносной компонент ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений, предназначенный для преобразоваия высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, чтобы расположенная на его конце насадка могла механически размельчать и удалять крупные органические остатки/зубной налет во время проведения эндодонтической и/или пародонтологической процедур. Может также служить каналом для жидкости, предназначенной для предотвращения перегрева насадки и окружающий тканей. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша с прикрепленными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования.