РК МИ (ИМН)-0№028225

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028225

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Корсет поясничный ортопедический (с жесткими вставками) (модель 01946) размеры: 1; 2; 3; 4

Торговое название каз

Белге арналған ортопедиялық корсет (қатты ендірмелерімен) (01946 моделі) өлшемдері: 1; 2; 3; 4

Назначение

корсет предназначен для оперативного поддерживания в устойчивом положении связочно-суставного аппарата, для снижения нагрузки на позвоночник и двигательную систему.

Область применения

Корсеты применяются в лечебно-профилактических учреждениях, клиниках, полевых и бытовых условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из искусственой кожи, прочной эластичной ленты и пластиково-алюминиевых вставок. Жёсткие вставки: пластиково-алюминиевая рама. Чехол: искусственная кожа. Ленты: Полиэстер - 66%, латекс - 34%.

Краткая техническая характеристика каз

Жасанды былғарыдан, берік созылғыш таспадан және пластик-алюминий ендірмелерден дайындалған.Қатты ендірмелері: пластик-алюминий жақтау. Тысы: жасанды былғары.Таспалары: Полиэстер - 66%, латекс - 34%.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, чистом, хорошо вентилируемом помещение при температуре от +5°С до +25°С и относительной влажности воздуха 60-65%.

код НМИРК	Наименование	Описание
587635	Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, жесткий	Жесткий ортопедический жакет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное многоразового использования.