РК МИ (ИМН)-0№028222

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028222

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся стерильный SURGICEL ORIGINAL, SURGICEL NU-KNIT различных размеров

Торговое название каз

Хирургиялық гемостаздық сіңірілетін стерильді SURGICEL ORIGINAL, SURGICEL NU-KNIT материалы, әр түрлі өлшемдерде

Назначение

Гемостатическое средство SURGICEL используется дополнительно при хирургических процедурах для остановки капиллярных, венозных и мелких артериальных кровотечений, когда наложение лигатуры или другие обычные способы достижения гемостаза непрактичны или неэффективны.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Абсорбируемое гемостатическое средство SURGICEL представляет собой стерильную абсорбируемую плетенную ткань, полученную путем контролируемого окисления регенерированной целлюлозы. Рассасывающееся гемостатическое средство SURGICEL на 100% состоит из окисленной регенерированной целлюлозы. Ткань белого цвета с бледно-желтым оттенком и имеет слабый карамельный аромат. Она прочная, ее можно использовать для сшивания или разрезания, без осыпания. Со временем может произойти небольшое изменение цвета, но это не влияет на ее свойства. Рассасывающееся гемостатическое средство SURGICEL предназначено для применения только медицинскими работниками, прошедшими обучение по хирургическим процедурам и методам, требующим использования рассасывающегося гемостатического средства.

Краткая техническая характеристика каз

SURGICEL абсорбцияланатын гемостаздық заты регенерацияланған целлюлозаны бақылай отырып тотықтыру жолымен алынған стерильді абсорбцияланатын өрілген тін болып табылады. SURGICEL сіңірілетін гемостаздық заты 100% тотыққан регенерацияланған целлюлозадан тұрады. Бозғылт-сары реңкі бар ақ түсті және карамельдің әлсіз хош иісі бар мата. Ол берік, оны тігу немесе кесу үшін қолдануға болады, ыдырап кетпейді. Уақыт өте келе түс сәл өзгеруі мүмкін, бірақ бұл оның қасиеттеріне әсер етпейді. SURGICEL сіңірілетін гемостаздық заты тек сіңірілетін гемостаздық затты қолдануды қажет ететін хирургиялық процедуралар мен әдістер бойынша оқып-үйренген медицина мамандарына қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Cледует хранить при температуре не выше 30°C. Не использовать после истечения срока годности.

код НМИРК	Наименование	Описание
742866	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся	Рассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, крахмала, производных агара, производных целлюлозы), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не предназначено для костного гемостаза. Изделие доступно в различных формах (например, в форме жидкости, спрея, пены, частиц, подушечки/губки из пеноматериала, полоски бинта, марлевой подушечки), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие остается вплоть до его рассасывания организмом; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться в сочетании с дополнительными веществами (например, К-зависимыми факторами свертывания крови). Это изделие для одноразового использования.