РК МИ (ИМН)-0№025281

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025281

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многоразовые компрессионные текстильные изделия

Торговое название каз

Көп рет қолданылатын компрессиялық текстильді бұйымдар

Назначение

Изделия VENOFLEX обеспечивают компрессию путем создания давления на конечность, в результате чего происходит венозный отток.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинские компрессионные гольфы, чулки или колготки для женщин и мужчин VENOFLEX предназначены для ношения взрослыми на нижних конечностях; Сотсав материала изделия: полиамид, эластон, хлопок, шерсть, вискоза, лен, силикон для чулок. 1 класс компрессии 10-15 мм рт.ст, 2 класс компрессии 15-20 мм рт.ст, 3 класс компрессии 20-36 мм рт.ст

Краткая техническая характеристика каз

VENOFLEX әйелдер мен еркектерге арналған медициналық компрессиялық гольфылар, шұлықтар және колготкалары ересектерге аяққа киюге арналған. Бұйым материалының құрамы: полиамид, эластон, мақта, жүн, вискоза, зығыр, шұлыққа арналған силикон. 1 компрессиялық классы 10-15 мм сн.бағ, 2 компрессиялық классы 15-20 мм сн.бағ, 3 компрессиялық классы 20-36 мм сн.бағ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить изделие рекомендуется при комнатной температуре, желательно в оригинальной упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.