РК МИ (ИМН)-0№028189

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028189

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

GT-FIX, Набор для закрытия хирургических разрезов

Торговое название каз

GT-Fix, Хирургиялық тіліктерді жабуға арналған жинақ

Назначение

Данное изделие предназначено для окклюзии кожного разреза после хирургической операции.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для закрытия хирургических разрезов состоит из медицинской самоклеящейся ленты, регулирующего рычага, механизма блокировки и прокладочной бумаги. Одноразовое медицинское изделие, предназначенное для закрытия хирургического разреза или раны без наложения швов, которое уменьшает натяжение кожи и обеспечивает ее естественное заживление.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық тіліктерді жабуға арналған жинағы өздігінен жабысатын медициналық таспадан, реттегіш тетіктен, бұғаттау механизмінен және төсеме қағаздан тұрады. Хирургиялық кесілген немесе жараны тігіссіз жабуға арналған бір рет қолданылатын медициналық құрылғы, терінің кернеуін азайтады және оның табиғи түрде жазылуына мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в помещении при температуре 5~30℃ вдали от прямых солнечных лучей, вдали от коррозионно-активных газов и с хорошей вентиляцией.

код НМИРК	Наименование	Описание
734272	Лейкопластырь для соединения краев ран	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны клеевым слоем, обычно используемая для сближения краев поверхностных ран. Изделие может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие одноразового использования.