РК МИ (МТ)-0№028186

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028186

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028186

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Программное обеспечение для анализа КТ-исследований органов грудной клетки «AI Diagnostic»

Торговое название каз

«AI Diagnostic» кеуде қуысы ағзаларының КТ-зерттеулерін талдауға арналған бағдарламалық жасақтама

Назначение

Система предназначена для помощи врачам-рентгенологам в анализе КТ, МРТ и рентгеновских снимков.

Область применения

Автоматический анализ патологий: Компьютерная томография органов грудной клетки (КТ ОГК), Компьютерная томография органов брюшной полости (КТ ОБП), Магнитно-резонансная томография пояснично-крестцового отдела позвоночника (МРТ ПКОП), Магнитно-резонансная томография головного мозга (МРТ ГМ), Компьютерная томография головного мозга (КТ ГМ)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Время обработки одного исследования в пределах 2-3 минут; Типы используемых нейронных сетей: Независимое обновление отдельно взятых модулей без затрагивания основных блоков системы; Используемый стек технологий для хранения и передачи данных: 1. HTTP, GRPC, DICOM протоколы; Стек технологий для серверной части: 1. Продукты с открытым исходным кодом: Django (python), PostgreSQL (psycopg2), Pynetdicom (python); 2. TomCat, JavaScript; Стек технологий для нейросетей: 1. Pytorch - позволяет гибко настраивать обучение сетей, а TensorRT позволяет существенно ускорять их работу при распознавании изображений; Интуитивно понятный, легко расширяемый набор инструментов;

Краткая техническая характеристика каз

Бір зерттеуді өңдеу уақыты 2-3 минут ішінде; Қолданылатын нейрондық желілердің түрлері: Жүйенің негізгі блоктарына әсер етпей, жеке модульдерді дербес жаңарту; Мәліметтерді сақтау және беру үшін қолданылатын технологиялық стек: 1. HTTP, GRPC, DICOM хаттамалары; Сервер жағына арналған технологиялық стек: 1. Ашық бастапқыкоды бар өнімдер: Django (python), PostgreSQL (psycopg2), Pynetdicom (python); 2. TomCat, JavaScript; Нейрондық желілерге арналған технологиялық стек: 1. Pytorch - желілік оқытуды икемді конфигурациялауға мүмкіндік береді, ал TensorRT кескіндерді тану кезінде олардың жұмысын айтарлықтай жылдамдатуға мүмкіндік береді; Интуитивті, оңай кеңейтілетін құралдар жиынтығы;

Комментарий к сроку хранения

Не применимо

код НМИРК	Наименование	Описание
487272	Программное обеспечение для интерпретации рентгеновских изображений	Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа нестоматологических рентгеновских изображений (например, снимков грудной клетки, маммограмм, томограмм) для определения и локализации предполагаемых аномалий (например, опухолей, эмфиземы, туберкулеза, затемнения реберно-диафрагмального синуса) и, возможно, для представления результатов в виде клинически значимых тегов. Как правило, программа использует искусственный интеллект (ИИ) и технологию глубокого обучения и может быть совместима с радиологическими информационными системами, форматами данных и программами для медицинских изображений [например, система архивирования и передачи изображений (PACS), формат цифровой визуализации и связи в медицине (DICOM)].