РК МИ (МТ)-0№028185

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028185

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Станция инфузионная Спэйс плюс (Space®plus Station) с принадлежностями

Торговое название каз

Спэйс плюс инфузиялық станциясы (Space®plus Station) керек-жарақтарымен

Назначение

Модульная система Space®plus позволяет разместить, обеспечить электропитанием, обменом данными и центральной сигнализацией до 24 насосов Space®plus для лечения одного пациента. В систему Space®plus входит как минимум одна станция Спэйсплюс, крышка Спэйсплюс и (Space®plus Cover) и опционально Модуль данных. Модульная система Спэйсплюс может включать до 6 состыкованных станций Спэйсплюс (Space®plus Station). Их можно объединить в одну, две или три отдельные колонны. Каждая колонна должна быть сверху закрыта крышкой Спэйсплюс. Каждая станция Спэйсплюс может поддерживать комбинацию из 4 насосов Спэйсплюс. Пользователи должны быть обучены работе с системой. Предполагаемая квалификация пользователей - обученные медработники.

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип изделия: Станция для размещения насосов Спэйсплюс Классификация изделия согласно IEC 60601-1: • Класс защиты I • Непрерывная работа • Для рабочей части типа CF с защитой от дефибрилляции. Согласно Правилам FCC часть 15: Мобильный прибор: предназначен для работы > 20 см от пациента. • Защита от влаги и частиц: IP44 • Защита от проникновения твердых частиц диаметром более 1 мм • Защита от брызг с любых направлений. Источники питания: • Питание от сети : 100 ... 240 В AC, 50 ... 60 Гц. Условия работы: • Температура: +5°C … +40°C; • Отн. влажность: 30 % … 90 % (без конденсата) • Атм. Давление: 500 … 1060 мбар. Условия хранения: • Температура: -20°C … +55°C; • Отн. влажность: 30% … 90% (без конденсата); • Атм. Давление: 500 … 1060 мбар; Размеры (Ш х В х Г): Прибл. 285 х 320 х 230 мм. Вес: Прибл. 3.6 кг. Безопасность и ЭМС: IEC 60601-1:2005 + A1:2012; IEC 60601-1-2:2014.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым түрі: Спэйсплюс сорғыларды орналастыруға арналған станция IEC 60601-1 сәйкес өнім классификациясы: * I қорғау класы * Үздіксіз жұмыс* Дефибрилляциядан қорғанысы бар CF типті қолданылатын бөлік үшін. FCC ережелерінің 15-бөліміне сәйкес: Мобильді құрылғы: пациенттен > 20 см қашықтықта жұмыс істеуге арналған.* Ылғал мен бөлшектерден қорғау: IP44 * Диаметрі 1 мм-ден асатын қатты бөлшектердің енуінен қорғау * Кез келген бағытта шашыраудан қорғау. Қуат көздері:* Желілік қуат: 100 ... 240 В АС, 50 ... 60 Гц. Жұмыс шарттары: * Температура: +5°C … +40°C; * Салыстырмалы ылғалдылық: 30% … 90% (конденсацияланбайтын) * Атм. қысым: 500 ... 1060 мбар. Сақтау шарттары:* Температура: -20°C … +55°C;* Салыстырмалы ылғалдылық: 30% ... 90% (конденсацияланбайды); * Атм. қысым: 500 ... 1060 мбар; Өлшемдері (Е x Б x Т): шамамен. 285 x 320 x 230 мм. Салмағы: шамамен 3,6 кг. Қауіпсіздік және EMC: IEC 60601-1:2005 + A1:2012; IEC 60601-1-2:2014.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20°C … +55°C; Отн. влажность: 30% … 90% (без конденсата); Атм. Давление: 500 … 1060 мбар;