РК МИ (ИМН)-0№028193
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028193
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028193
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Ultra-Blend TM plus дентиновый лайнер и базовая прокладка оттенков Dentin/Opaque White
Торговое название каз
Ultra-Blend TM plus дентин лайнері және Dentin/Opaque White реңкті негізгі төсемі
Назначение
Материал UltraBlend plus является самоклеящимся и используется в качестве прокладки под пломбу и (или) базового материала перед нанесением восстановительных материалов.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ultra-Blend TM plus представляет собой светоотверждаемый, рентгеноконтрастный, лайнерный и базовый прокладочный материал, обладающий адгезией к дентину и содержащий гидроксид кальция и гидроксиапатит кальция на основе уретандиметакрилата (УДМА).
Краткая техническая характеристика каз
Ultra-Blend TM plus дентинге жабысатын және құрамында кальций гидроксиді мен уретандиметакрилат (УДМА) негізіндегі кальций гидроксиапатиті бар, жарықпен қататын, рентгенконтрастылы лайнерлік және негізгі төсеме материал болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре +2℃ - +27℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 946474 | Суспензия гидроксида кальция | Высокощелочной (с высоким pH) раствор гидроокиси кальция (Ca(OH)2) (также известный как гашеная известь или известковое молоко), используемый в стоматологии для различных целей, включая промывание и дезинфекцию каналов корней и коронок/мостов перед окончательным введением, а также для изменения вязкости и/или увлажнения временного пломбировочного материала зуба. Может также способствовать изменению фибробластов (клеток, которые образуют соединительную ткань тела) в клетках, подобных одонтопласту, продуцируя восстановительный дентин. После применения это устройство повторно не используется. |