РК МИ (МТ)-0№028191
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028191
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028191
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дентальная рентгенографическая система RAYSCAN ?+ RCT 700
Торговое название каз
RAYSCAN α+ RCT 700 дентальді рентгенографиялық жүйесі
Назначение
Диагностика ортодонтии, зубочелюстное изображение для диагностики, диагностика верхней и нижней челюсти.
Область применения
Стоматология, рентгенология, челюстно-лицевая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: 100-240В~, 50/60Гц Потребляемая мощность: 2,5 кВA Макс Режим работы: Непрерывная работа с перемежающейся нагрузкой. Макс.допустимый кажущийся импеданс питающих сетей: 0,8Ω(100В) Цепь перегрузки по току: 30A Форма и степень поражения электрическим током: Класс 1, Тип B Общая фильтрация: 2,8 мм Al/90IEC60522
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды кернеу: 100-240В~, 50/60Гц Тұтынылатын қуат: 2,5 кВA Макс Жұмыс тәртібі: Үздіксіз жүктемемен үздіксіз жұмыс. Қоректендіру желілерінің максималды рұқсат етілген көрінетін кедергісі: 0,8?(100В) Ток артық жүктелу тізбегі: 30A Электр тогының соғу нысаны мен дәрежесі: 1-клас, B-типі Жалпы сүзілу: 2,8 мм Al/90IEC60522
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур -10°C ~ 50°C. Относительная влажность10%~ 90%. Диапазон атмосферного давления 700 гПа~1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 102974 | Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая | Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм. |