РК МИ (in vitro)-0№028195

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028195

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд-тампон в пробирке для отбора и транспортировки биологических проб (Тампон для переноса образца) одноразовый стерильный - Тип 1, Тип 2

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді биологиялық сынамаларды алуға және тасымалдауға арналған пробиркадағы зонд-тампоны (Үлгіні ауыстыруға арналған тампон) - 1 тип, 2 тип

Назначение

Предназначен для забора биологического материала с целью исследования его методами: бактериологическими, ПИФ, ИФА, ПЦР

Область применения

Урология, гинекология, стоматология, отоларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

«Зонд-тампон» состоит из трубки, заглушки, ватного тампона (деревянного, пластикового, бамбукового). «Зонд-тампон» изготовлен из апирогенного, атравматичного материала, который не раздражает слизистую оболочку. «Зонд-тампон» Тип 1 – без среды, «Зонд-тампон» Тип 2 – со средой

Краткая техническая характеристика каз

«Зонд тампоны» түтіктен, тығыннан, мақта тампоннан (ағаш, пластик, бамбук) тұрады. «Зонд-тампон» шырышты қабықты тітіркендірмейтін, апирогенді, жарақаттамайтын материалдан жасалған. 1 типті зонд-тампон ортасыз, 2 типті зонд-тампон ортамен

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5 до 30 С. Избегать места с высокой температурой или с высокой влажностью. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
917659	Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования	Переносное ручное изделие, также известное как ватная палочка или тампон, в форме палочки с впитывающим наконечником на одном или двух концах (например, ватная палочка), предназначенное для очистки или нанесения вещества (например, лекарственного средства) на поверхностную рану или отверстие тела, и/или для взятия образцов у пациента. Изделие не предназначено специально для определенного анатомического участка или отверстия; предназначено для использования в медицинских учреждениях и/или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.