РК МИ (МТ)-0№028203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028203
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028203
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинский налобный осветитель, модель: L2S15; L2S14C; L2SX5; L2SWE; L2SW; XD Light
Торговое название каз
Маңдайға тағатын медициналық жарықтандырғыш, моделі: L2S15; L2S14C; L2SX5; L2SWE; L2SW; XD Light
Назначение
Предназначен для обеспечения освещения и увеличения рабочего поля во время диагностики или во время терапевтического или хирургического вмешательства
Область применения
Стоматология, хирургия, отоларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
L2S15 электрические характеристики: - Аккумулятор: 3,7 В постоянного тока 5200 мАч (литий-ионный); - Светодиодный блок управления: DC5V 700мА (это означает постоянный ток); - Зарядное устройство: входное напряжение 5 В постоянного тока, 2000 мА/выходное напряжение 4,2 В постоянного тока, 1500 мА; -Источник питания: входной ток 100–240 В переменного тока, 50–60 Гц, 0,3 А / выходной ток 5 В постоянного тока, 2000 мА; L2S14C электрические характеристики: - Блок управления светодиодом: 3,7 В постоянного тока 500мА (это означает постоянный ток); - Зарядное устройство: однофазное, 100–240 В переменного тока, 50–60 Гц; L2SX5 электрические характеристики: - Аккумулятор: 3,6 В постоянного тока 6700 мАч (литий-ионный); - Зарядное устройство: вход DC5V 2200 мА/выход-4,2 В постоянного тока 2000мА; - Медицинский источник питания: вход переменного тока 100–240 В, 50–60 Гц, 0,3 А / выход постоянного тока 5 В, 2200 мА; XD Light электрические характеристики: - Аккумуляторный блок (встроенный): 3,62 В постоянного тока 2950 мАч (литий-ионный); - Зарядное устройство: входное напряжение 5 В постоянного тока, 2000 мА/выходное напряжение 4,2 В постоянного тока, 1500 мА; - Медицинский источник питания: входной ток 100–240 В переменного тока, 50–60 Гц, 0,3 А, выходной ток 5 В постоянного тока, 2000 мА; L2SWE, L2SW электрические характеристики: - Источник питания постоянного тока: вход 100–240 В~ (50–60 Гц, 0,3 А), выход 5 В 2.2А; - Зарядное устройство: входное напряжение 5 В постоянного тока, 2,2 А, выходное напряжение 4,2 В постоянного тока, 1,0 А; - Аккумуляторный блок (BTPWL): 3,7 В постоянного тока 620 мАч (литий-полимерный); - Аккумуляторный блок (BTPWS): 3,7 В постоянного тока 380 мАч (литий-полимерный).
Краткая техническая характеристика каз
L2S15 электрлік сипаттамалары: - Аккумулятор 3,7 в Тұрақты ток 5200 мАч (литий-ион); - Жарықдиодты басқару блогы: DC5V 700mA (бұл тұрақты токты білдіреді); - Зарядтағыш: кіріс кернеуі 5В тұрақты ток, 2000ма / шығыс кернеуі 4,2 в Тұрақты ток, 1500ма; - Қуат көзі: кіріс тогы 100-240 В айнымалы ток, 50-60 Гц, 0,3 А / Шығыс тогы 5 в Тұрақты ток, 2000 мА; L2S14C электрлік сипаттамалары: - Жарықдиодты басқару блогы: 3,7 в Тұрақты ток 500мА (бұл тұрақты токты білдіреді); - Зарядтағыш: бір фазалы, 100-240 В айнымалы ток, 50-60 Гц; L2SX5 электрлік сипаттамалары: - Батарея: 3,6 в тұрақты ток 6700 мАч (литий-ион); - Зарядтағыш: DC5V кіріс 2200ма / Шығыс - 4,2 в тұрақты ток 2000ма; - Медициналық қуат көзі: айнымалы ток кірісі 100-240 В, 50-60 Гц , 0,3 А / тұрақты ток шығысы 5 в, 2200 мА; XD Light электрлік сипаттамалары: - Батарея жинағы (кіріктірілген): 3,62 в тұрақты ток 2950 мАч (литий-ионды); - Зарядтағыш: кіріс кернеуі 5В тұрақты ток, 2000ма / шығыс кернеуі 4,2 в Тұрақты ток, 1500ма; - Медициналық қуат көзі: кіріс тогы 100-240 В айнымалы ток, 50-60 Гц, 0,3 А, Шығыс тогы 5 В тұрақты ток, 2000 мА; L2SWE, L2SW электрлік сипаттамалары: - Тұрақты ток көзі: кіріс 100-240 В~ (50-60 Гц, 0,3 А), Шығыс 5В 2.2 А; - Зарядтағыш: кіріс кернеуі 5В тұрақты ток, 2,2 А, шығыс кернеуі 4,2 в Тұрақты ток, 1,0 А; - Батарея жинағы (BTPWL): 3,7 в тұрақты ток 620 мАч (литий-полимерлі); - Батарея жинағы (BTPWS): 3,7 в Тұрақты ток 380 мАч (литий-полимер).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20°С + 40°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 204286 | Осветитель головной | Осветитель с электропитанием, устанавливаемый на оголовье, раму шлема или на очки, предназначенный для подачи света непосредственно в поле зрения во время стоматологической или хирургической процедуры. Осветитель обычно состоит из увеличительной линзы, рефлектора, лампочки и подсоединения к встроенным батареям или комплекту батарей; изделие не является оптоволоконным осветителем. |