РК МИ (in vitro)-0№028202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028202

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

IDK® anti-hnTG IgG ELISA, Набор реагентов для иммуноферментного анализа для определения человеческих аутоантител (IgG) к трансглутаминазе 6 в плазме и сыворотке крови

Торговое название каз

IDK® anti-hnTG IgG ELISA, Қан плазмасы мен сарысуындағы трансглутаминаза 6-ға адамның аутоантиденелерін (IgG) анықтау үшін иммунферменттік талдауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Тест-система иммуноферментного анализа для количественного определения антител к hnTG IgG в сыворотке и плазме крови. Только для диагностики «in vitro».

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: жидкий или лиофилизированный (не оказывает никакого влияния на свойства смеси),Цвет: Разнообразный (не оказывает никого влияния на свойства смеси).

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы түрі: сұйық немесе лиофилизацияланған (қоспаның қасиеттеріне ешқандай ықпал етпейді),Түсі: Әртүрлі (қоспаның қасиеттеріне ешқандай ықпал етпейді).

Комментарий к сроку хранения

При хранении при рекомендованной температуре хранения 2-8 ° C набор можно использовать до истечения срока годности, указанного на внешней коробке набора после первого вскрытия.

код НМИРК	Наименование	Описание
513116	Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase (anti-tTG)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).