РК МИ (in vitro)-0№028201

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028201

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

IDK® Hb/Hp complex ELISA, Набор реагентов для определения гемоглобина/гаптоглобина в стуле

Торговое название каз

IDK® Hb/Hp complex ELISA, Нәжістегі гемоглобин/гаптоглобинді анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Тест-система иммуноферментного анализа для количественного определения гаптоглобин-гемоглобинового комплекса в кале. Только для диагностики «in vitro».

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: жидкий или лиофилизированный (не оказывает никакого влияния на свойства смеси),Цвет: Разнообразный (не оказывает никого влияния на свойства смеси).

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы түрі: сұйық немесе лиофилизацияланған (қоспаның қасиеттеріне ешқандай әсер етпейді). Түсі: Әр-түрлі (қоспаның қасиеттеріне ешқандай әсер етпейді).

Комментарий к сроку хранения

При хранении при рекомендованной температуре хранения 2-8 ° C набор можно использовать до истечения срока годности, указанного на внешней коробке набора после первого вскрытия.

код НМИРК	Наименование	Описание
748712	Гаптоглобин ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гаптоглобина (haptoglobin) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии. Снижение уровня гаптоглобина связано с гемолитической анемией.