РК МИ (ИМН)-0№028198

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028198

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер Fiorage L

Торговое название каз

Fiorage L дермальді филлері

Назначение

Предназначено для заполнения морщин и глубоких вмятин путем инъекции в средний слой кожи.

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Fiorage L - это одноразовый препарат, который представляется в стерильном одноразовом шприце. Каждая коробка содержит два предварительно заполненных стерильных шприца, содержащих 1 мл Fiorage L, 4 стерильные одноразовые иглы 27G*l/2", инструкцию по применению и набор этикеток для обеспечения отслеживания продукта (один набор предоставляется пациенту, а другой для внесения записи в медкарту). В составе: Поперечно-сшитая гиалуроновая кислота 24 мг Лидокаина гидрохлорид 3 мг Фосфатный буфер и маннитол (pH 7/2) q.s. 1 г Каждый шприц содержит 1 мл препарата Fiorage L.

Краткая техническая характеристика каз

Fiorage L - стерильді, бір реттік шприцте ұсынылған бір реттік препарат. Әрбір қорапта 1 мл Fiorage L екі алдын ала толтырылған стерильді шприц, 4 стерильді 27G * 1/2” ине, пайдалану нұсқаулары және өнімнің қадағалануын қамтамасыз ету үшін жапсырмалар жинағы бар (бір жиынтық пациентке арналған және бір жинақ медициналық жазбаға арналған). Құрамында: Айқас байланыстырылған гиалурон қышқылы 24 мг Лидокаин гидрохлориді 3 мг Фосфатты буфер және маннитол (рН 7/2) q.s. 1 г Әрбір шприцте 1 мл Fiorage L бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C, не допуская замораживания, и в защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.