РК МИ (ИМН)-0№028165

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028165

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS

Торговое название каз

IDS сауда белгісімен стоматологиялық композиттік материалдар

Назначение

Материалы стоматологические композитные применяются для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: cмола на основе Bis-GMA и диметакрилата, бариевый стеклонаполнитель, инициатор светоотверждения, стабилизаторы, пигменты. Общее содержание наполнителя (по массе) – 62% Общее содержание наполнителя (по объему) — 47% Удельный вес (20° С; 68° F) – 1.75 г/см3

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Bis-GMA және диметакрилат негізіндегі шайыр, барий шыны толтырғышы, жарықпен қататын инициатор, тұрақтандырғыштар, пигменттер. Толтырғыштың жалпы құрамы (салмақ бойынша) – 62% Толтырғыштың жалпы мазмұны (көлемі бойынша) - 47% Меншікті ауырлық (20° C; 68° F) – 1,75 г/см3

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +4°С до +25°С и относительной влажности воздуха до 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.