РК МИ (МТ)-0№028163

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028163

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028163

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровой термометр OMRON модель Flex Temp Smart (MC-343F-E4)

Торговое название каз

Цифрлық OMRON термометрі моделі Flex Temp Smart (MC-343F-E4)

Назначение

Прибор для измерения температуры тела

Область применения

Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность: 0,1 мВт. Тип датчика: терморезистор. 3-разрядный (С), отображение с дискретностью 0,1 градуса. Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора: ± 0,1С (32 - 42С). Диапазон измерений: 32,0 -42,0 С. Температура при эксплуатации: окружающего воздуха от + 10 до + 40С, относительная влажность 30 -85%. Температура при хранении: окружающего воздуха от - 20 до + 60С, относительная влажность 10 -95%. Источник питания: 1,5 В пост. тока. Масса: приблизительно 12гр (с установленной батареей). Метод измерения: фактическое измерение (не прогнозирование). Продолжительность использования батарей: Приблизительно 2 года. Габариты: Приблизительно 19,4мм (Ш) х 132,5мм (Д) х 10,0мм (В)

Краткая техническая характеристика каз

Тұтынылатын қуаты: 0,1 мВт. Датчик типі: терморезистор. 3-разрядты (С), 0,1 градусдискреттілікпен кескіндеу. Өлшеу кезіндегі құрылғының жол берілетін ауытқу шектері: ±0,1С (32 – 42С). Өлшеу ауқымы: 32,0 - 42,0 С. Пайдалану кезіндегі температура: қоршаған орта + 10°С бастап + 40°С дейін, салыстырмалы ылғалдылығы 30 -85%. Сақтау кезіндегі температура:қоршаған орта -20°С бастап + 60°С дейін, салыстырмалы ылғалдылығы 10-95%. Қуат көзі: 1,5 В тұрақты тоқ. Электронды блогының салмағы: Шамамен 12г (қуат элементінсіз). Өлшеу әдісі: нақты өлшеу (болжанбаған). Жады: 2 жыл. Габариттік өлшемдері: Шамамен 19,4мм (Д) х 10мм (В) х 132,5 мм (Ш).

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -20 до +60С и относительная влажность от 10 до 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
926133	Датчик термометра для измерения температуры тела пациента общего назначения, многоразового использования	Термочувствительный прибор, помещаемый в полость организма или на поверхность тела пациента и предназначенный для использования совместно с исходным изделием, оснащенным дисплеем (например, электронным термометром для измерения температуры тела пациента, устройством для обогрева младенца), с целью измерения/мониторинга температуры пациента. Датчик не предназначен специально для конкретных процедур. Он изготавливается, как правило, из гибких материалов (например пластмассы или резины) с металлическим токопроводящим сердечником. Форма наконечника зависит от места снятия показаний температуры. Это изделие многоразового использования.