РК МИ (МТ)-0№028162
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028162
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028162
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Паровой стерилизатор высокого давления LAC-6105SP, LAC-6205SP, LAC-6305SP
Торговое название каз
LAC-6105SP, LAC-6205SP, LAC-6305SP жоғары қысымды бу стерилизаторы
Назначение
Для стерилизации медицинских изделий паром высокого давления
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель: LAC-6305SP Вес или единица упаковки: 850 кг, 1 единица. Внешний размер: (Ш) 810 мм X (Г) 1270 мм X (В) 1920 мм. Размер камеры: ≈ 610 мм X (Г) 960 мм. Вместимость: 280 литров. Модель: LAC-6205SP Вес или единица упаковки: 700 кг, 1 единица. Внешний размер: (Ш) 700 мм X (Г) 1325 мм x (В) 1920 мм. Размер камеры: ≈ 500 мм x (D) 1060 мм. Вместимость: 200 литров. Модель: LAC-6105SP Вес или единица упаковки: 180 кг, 1 единица. Размер внешнего: (Ш) 625 мм X (Г) 940 мм X (В) 1255 мм. Размер камеры: (Ш) 338 мм X (Г) 705 мм X (В) 378 мм. Объем: 90 литров.
Краткая техническая характеристика каз
Модель: LAC-6305SP Салмағы немесе орау бірлігі: 850 кг, 1 бірлік. Сыртқы өлшемі: (W) 810 мм X (G) 1270 мм X (W) 1920 мм. Камера өлшемі: ? 610 мм X (Г) 960 мм. Сыйымдылығы: 280 литр. Модель: LAC-6205SP Салмағы немесе орау бірлігі: 700 кг, 1 бірлік. Сыртқы өлшемі: (W) 700 мм X (G) 1325 мм x (W) 1920 мм. Камера өлшемі: ? 500 мм x (D) 1060 мм. Сыйымдылығы: 200 литр. Модель: LAC-6105SP Салмағы немесе орау бірлігі: 180 кг, 1 бірлік. Сыртқы өлшемі: (W) 625 мм X (G) 940 мм X (W) 1255 ММ. Камера өлшемі: (W) 338 мм X (G) 705 мм X (W) 378 ММ. Көлемі: 90 литр.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -20 ℃ ~ + 60 ℃, влажность менее 95%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |