РК-МТ-5№018378

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018378

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018378

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Насос аспирационный Pump MAX 110 VAC/230 VAC

Торговое название каз

Pump MAX 110 VAC / 230 VAC аспирациялық сорғысы

Назначение

Предназначен для создания вакуумного давления в аспирационной системе.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение 100-230 вольт; Частота: 50-60 Гц; Диапазон вакуума: 0-29 дюйма рт.ст. (0-98,2 кПа); Точность вакуумного датчика: ± 2 дюйма рт.ст. (± 7 кПа); Предохранители: Два 5A 5 X 20 мм Быстро срабатываемый предохранитель Рабочая скорость 0,05 сек. Разрывающаяся способность 100A @ 250 вольт

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу 100-230 вольт; Жиілік: 50-60 Гц; Вакуум ауқымы: 0-29 дюйм Хг (0-98,2 кПа); Вакуум көрсеткішінің дәлдігі: ± 2 дюйм Hg (± 7 кПа); Сақтандырғыштар: екі 5А 5 X 20мм Жылдам әрекет ететін сақтандырғыш Жұмыс жылдамдығы 0,05 сек. Бұзу қабілеті 100A @ 250 вольт

Комментарий к сроку хранения

Относительная влажность <95%

код НМИРК	Наименование	Описание
687352	Насос аспирационный хирургический	Электроприводное изделие, которое может включать в себя неинвазивные принадлежности, предназначенное для создания отрицательного давления для аспирации из ран/полостей тела во время различных хирургических процедур (например, общей хирургии, липосакции, лапароскопии), обычно для улучшения видимости в месте проведения операции; может также предназначаться для очистки дыхательных путей/полости рта. Не предназначается для сосудистого/тромбоэктомического использования, не для торакального дренирования, не для стоматологического применения; не для хирургической ирригации. В изделие может быть встроен манометр/регуляторы давления и оно может включать в себя набор контейнеров или трубок; не содержит изделий, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер).