РК МИ (МТ)-0№028177

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028177

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028177

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинские лазерные системы Fotona в вариантах исполнения

Торговое название каз

Fotona медициналық лазерлік жүйелері орындау нұсқаларында

Назначение

Предназначено для профессионального использования в больницах, медицинских учреждениях

Область применения

Дерматовенерология, косметология, хирургия, пластическая хирургия, акушерство и гинекология, урология, оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

XS Dynamis: • Er:YAG лазер с длиной волны 2940 нм SP Dynamis, SP Spectro: • Er:YAG лазер с длиной волны 2940 нм • Nd:YAG лазер с длиной волны 1064 нм XP Dynamis: • Nd:YAG лазер с длиной волны 1064 нм Номинальное напряжение 220-240 В; Номинальная частота 50/60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

XS Dynamis: • Толқын ұзындығы 2940 нм болатын Er:YAG лазері SP Dynamis, SP Spectro: • Толқын ұзындығы 2940 нм болатын Er:YAG лазері • Толқын ұзындығы 1064 нм Nd:YAG лазері XP Dynamis: • Толқын ұзындығы 1064 нм Nd:YAG лазері Номиналды кернеуі 220-240 В; Номиналды жиілігі 50/60 Гц.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры окружающей среды от 0°C до +50°C (без охлаждающей воды); Диапазон относительной влажности от 10% до 90%.

код НМИРК	Наименование	Описание
269050	Система лазерная дерматологическая твердотельная	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла или волокна с элементом стекла/кристалла (известно как волоконный лазер) с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для омоложения кожи, лечения акне и/или удаления очагов поражения/нежелательных волос/татуировок; некоторые модели могут также использоваться в процедурах коагуляции/гемостаза. Система, как правило, содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования световода и элементы управления/ножной переключатель; система не использует технологию удвоения частоты.