РК МИ (МТ)-0№028178
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028178
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028178
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дентальная рентгенографическая система RAYSCAN RCT 800
Торговое название каз
RAYSCAN RCT 800 дентальді рентгенографиялық жүйесі
Назначение
Диагностика в ортодонтии, зубочелюстные изображения для
диагностики,диагностика верхней и нижней челюсти
Область применения
Стоматология, рентгенология, челюстно-лицевая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: 100-240 В~, 50/60 Гц Потребляемая
мощность: макс. 2,5 кВА Режим работы: Система непрерывного
действия с периодической загрузкой. Максимальное допустимое
кажущееся полное сопротивление питающей сети: 0,8 Ом (100 В)
Перегрузка по току: 30A Форма и степень поражения электрическим
током: Класс 1, Тип В Полная фильтрация: 2,8 мм в эквиваленте
алюминия/90МЭК60522
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды кернеу: 100-240 В~, 50/60 Гц Тұтынылатын қуат: макс. 2,5
кВА Жұмыс істеу режимі: Мерзімді жүктемесі бар үздіксіз әрекеттегі
жүйе. Қоректендіру жүйесінің максималды рұқсат етілетін болжамды толық кедергісі: 0,8 Ом (100 В) Ток бойынша артық жүктелу: 30A Электр
тогымен зақымдану нысаны мен дәрежесі: 1-клас, В-типі. Толық сүзу: алюминий эквивалентінде 2,8 мм/90МЭК60522
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температуры -10°C~50°C. Относительная влажность10%~ 90%. Диапазон значений атмосферного давления 700 гПа ~1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 102974 | Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая | Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм. |