РК МИ (МТ)-0№028184
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028184
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028184
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Микроскопы операционные Labomed с принадлежностями, варианты исполнения: PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN
Торговое название каз
Labomed операциялық микроскоптары керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары: PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN
Назначение
Микроскопы операционные Labomed с принадлежностями предназначенные для увеличения мелких структур, при проведении деликатных хирургических процедур, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения широкого профиля
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микроскопы операционные Labomed с принадлежностями обеспечивают чрезвычайно высокое оптическое качество изображения, хорошую глубину резкости и широкое поле зрения для точной хирургии. Управление освещением, встроенный наклон, регулировка головки наблюдения помогают снизить утомляемость хирурга и обеспечивают комфортное использование в течение длительного времени.
Краткая техническая характеристика каз
Labomed операциялық микроскоптары керек-жарақтарымен өте жоғары оптикалық кескін сапасын, жақсы өріс тереңдігін және дәл хирургия үшін кең көру өрісін қамтамасыз етеді. Жарықтандыруды басқару, кіріктірілген көлбеу, бақылау басын реттеу хирургтың шаршауын азайтуға көмектеседі және ұзақ уақыт бойы ыңғайлы пайдалануды қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура - 40°С......+70°С Относительная влажность (без конденсата) 10%........100% Давление воздуха 500 гПа........1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948432 | Микроскоп хирургический общего назначения | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно. |