РК МИ (МТ)-0№028183

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028183

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028183

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностями

Торговое название каз

SР сериялы қол мен аяқты белсенді-пассивті оңалтуға арналған тренажерлер керек-жарақтарымен

Назначение

Восстановление мышц, суставов, подвижностей конечностей

Область применения

Аппарат предназначен для применения в лечебных, лечебно-профилактических и научно- исследовательских, а также оздоровительных и реабилитационных учреждениях, курортах. Кабинетах физиотерапии, фитнес клубах.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

SP – 1000 Габариты (ДхШхВ) 55х92х108 см Вес – 40 кг SP – 1000Е Габариты (ДхШхВ) 55х92х111 см Вес – 40 кг SP – 1000P (Детский) Габариты (ДхШхВ) 55х89х103 см Вес – 39 кг SP – 1000PЕ (Детский) Габариты (ДхШхВ) 55х89х105 см Вес – 39 кг SP – 2000 Габариты (ДхШхВ) 52х73х107 см Вес – 33 кг SP – 2000Е Габариты (ДхШхВ) 52х73х107 см Вес – 33 кг SP – 3000 Габариты (ДхШхВ) 55х92х108 см Вес – 32 кг SP – 3000Е Габариты (ДхШхВ) 55х92х110 см Вес – 32 кг Номинальное напряжение: 220В, 50/60Гц Условия эксплуатации: +100С до +400С; Отн. влажность 30% до 75%; 70 кПа до 1060 кПа. Условия транспортировки и хранения: -400С до +700С; Отн. влажность 10% до 100%; 50 кПа до 1060 кПа.

Краткая техническая характеристика каз

SР-1000 өлшемдері (ҰхЕхБ) 55х92х108 см салмағы-40 кг SР-1000E өлшемдері (ҰхЕхБ) 55х92х111 см салмағы-40 кг SР-1000p (балалар) өлшемдері (ҰхЕхБ) 55х89х103 см салмағы-39 кг SР-1000re (балалар) өлшемдері (ДхШхВ) 55х89х105 см салмағы-39 кг SP-2000 өлшемдері (ҰхЕхБ) 52х73х107 см салмағы-33 кг SP-2000E өлшемдері (ҰхЕхБ) 52х73х107 см салмағы-33 кг SP-3000 өлшемдері (ҰхЕхБ) 55х92х108 см салмағы-32 кг SР-3000e өлшемдері (ҰхЕхБ) 55х92х110 см салмағы-32 кг Номиналды кернеу: 220В, 50 / 60Гц Пайдалану шарттары: +100С - тан +400С-қа дейін; Отн. ылғалдылығы 30% - дан 75% - ға дейін; 70 кПа-дан 1060 кПа-ға дейін. Тасымалдау және сақтау шарттары: - 400С-тан +700С-қа дейін; Отн. ылғалдылығы 10% - дан 100% - ға дейін; 50 кПа-дан 1060 кПа-ға дейін.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения тренажеров в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) при температуре окружающего воздуха от минус 10 до плюс 55°С и относительной влажности от 10 до 95 %. Срок лужбы 5 лет.

код НМИРК	Наименование	Описание
997718	Тренажер механический для верхних конечностей, гироскопический	Ручной механический прибор, который используется для укрепления мышц верхних конечностей (например, бицепсов, трицепсов, дельтовидных, плечелучевая мышцы, сгибателей и разгибателей запястья) путем постоянного вращения кисти/руки с противодействием растяжению гироскопического веса. Обычно состоит из полой сферы с весами, которые вращаются по оси X, Y и Z Когда движение началось, то он может выработать вращение более 15 000 оборотов/мин Обычно используется при лечении таких заболеваний, как канал запястья, хроническое растяжение сухожилий травматического характера, артрит, тендинит, "теннисный" локоть, реабилитации после разрыва/растяжения мышц.