РК МИ (МТ)-0№028182
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028182
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028182
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностями
Торговое название каз
Магнитті-резонансты i_Vision 1.5T Plus томографы керек-жарақтарымен
Назначение
Магнитно-резонансный диагностический аппарат, который создает томографические изображения любой ориентации, которые представляют внутреннее строение тела включая, помимо прочего, голову, шею, височно-нижнечелюстной сустав, позвоночник, молочную железу, сердце, брюшную полость, таз, суставы, предстательную железу, кровеносные сосуды и топографические области тела. В зависимости от визуализируемой области исследования могут быть использованы контрастные вещества
Область применения
Магнитно-резонансная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
• Входное напряжение: 110-230 В ~ • Частота электропитания: 47 ~ 63 Гц • Относительная влажность: 5%~95%, без конденсации • Рабочая температура: 0~50℃ • Атмосферное давление: 50~106 кПа
Краткая техническая характеристика каз
• Кіріс кернеуі: 110-230V ~ • Қуат беру жиілігі: 47~63Гц • Салыстырмалы ылғалдылық: 5%~95%, конденсациясыз • Жұмыс температурасы: 0 ~ 50 ? • Атмосфералық қысым: 50~106 кПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-40°C ~ 70°C и относительной влажности воздуха не более 93%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |