РК МИ (МТ)-0№028180

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028180

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028180

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Оптический когерентный томограф RS-330

Торговое название каз

RS-330 оптикалық когерентті томограф

Назначение

Для высококачественных томографических исследований переднего и заднего отрезка глаза со встроенной высококачественной немидриатической цветной фундус-камерой

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электроснабжение: Основной корпус 100 ВА ±10%, 350 VA, 50/60 Гц Размеры: 370 мм× 536 мм × 602 мм Вес стандарт: 38 кг Вес с Фундус 39 кг

Краткая техническая характеристика каз

Электрмен жабдықтау: Негізгі корпус 100 ВА ±10%, 350 VA, 50/60 Гц Өлшемдері: 370 мм? 536 мм ? 602 мм Стандарт салмағы: 38 кг Фундуспен салмағы 39 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура от -10 до 55°C (от 14 до 131°F) (во время хранения) Влажность от 10 до 95% (при транспортировке и хранении) Атмосферное давление от 700 до 1060 ГПа (при транспортировке и хранении)

код НМИРК	Наименование	Описание
253661	Система оптической когерентной томографии спектральной области	Передвижной комплект устройств, использующий свет светодиодной лампы ближнего инфракрасного диапазона, который направляется в глаз с целью получения, обработки, отображения и сохранения изображений in vivo с разрешением по глубине микроструктур ткани переднего и заднего отделов глаза в ходе клинического и периоперационного обследования с использованием сменных линз. Спектральная оптическая когерентная томография (СОКТ) предназначена для помощи в диагностике и оценке физиологических и патологических состояний глаз с использованием бесконтактных оптических изображений. Отраженный свет улавливается детектором, который преобразует его в электрические сигналы с помощью компьютера и специального программного обеспечения, обеспечивая изображения поперечного сечения сетчатки или трехмерные (3-D) объёмные сканограммы для анализа.