РК МИ (in vitro)-0№028179

Тип

МИ

Дата регистрации

27.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028179

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Наборы для жидкостной цитологии «NOVAPREP»

Торговое название каз

Сұйықтық цитологиясына арналған «NOVAPREP» жинақтары

Назначение

Предназначен для консервирования, транспортировки, хранения биологического материала (соскоб шейки матки и цервикального канала), а также приготовления цитологических микропрепаратов методом жидкостной цитологии совместно с использованием автоматизированной системы для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями, в вариантах исполнения.

Область применения

Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP » используется для диагностики in vitro в специализированных лабораториях учреждений медицины и здравоохранения.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Decantation Systems» (декантационные системы) представляет собой одноразовый расходный материал, состоящий из промокательной бумаги (блоттеров) и камер декантации. Клеточная суспензия помещается в камеры декантации, которые позволяют сформировать круглый спот с ровными краями и нужным диаметром. Пресс с камерами декантации обеспечивает постоянное давление на промокательную бумагу, на протяжении всего процесса поглощения жидкости. После снятия пресса оставшаяся жидкость постепенно поглощается промокательной бумагой, что способствует однородному клеточному распределению. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Decontamination liquid» предназначен для очистки всей жидкостной системы (трубок, клапанов, микронасосов и игл) в мультипроцессорных системах автоматизированных «NOVAPREP Processor System» (NPS 25, NPS 50) при роботизированном изготовлении мазков, что является ключевым фактором при пробоподготовке, повышающим качество диагностики за счёт отсутствия перекрёстной контаминации. Виала «NOVAPREP HQ + Grey Vial» представляет собой пустую, специальную, одноразовую и герметичную ёмкость со встроенным полипропиленовым фильтром с серой крышкой из ПЭВП, используемую для сбора цитологического материала путём пункции (тонкоигольной аспирации) прямым или другим методом, которая предназначена для использования в основном в многопроцессорных системах. В основе действия набора компонентов «NOVAPREP Kit C», «NOVAPREP Kit DS», «NOVAPREP HQ + Preservative Solution», «NOVAPREP NOVASTICK», «NOVAPREP Vials» лежит метод жидкостной цитологии, основанный на пассивной фильтрации и двойном осаждении. Особенностью данного метода является то, что исследуемый биологический материал помещают во флакон со стабилизирующим раствором. Флакон используется для быстрой консервации материала и сохранения образца в оптимальных условиях для дальнейшей его транспортировки в лабораторию и исследования. В лаборатории из доставленного во флаконе материала происходит приготовление тонкослойного цитологического препарата с использованием системы автоматизированной «NOVAPREP Processor System».

Краткая техническая характеристика каз

"NOVAPREP Decantation Systems" сұйық цитология жинағы (декантация жүйелері) - бұл сіңіргіш қағаздан (блоттерлерден) және декантация камераларынан тұратын бір реттік шығын материалы. Жасушалық суспензия тегіс жиектері мен қажетті диаметрі бар дөңгелек дақ қалыптастыруға мүмкіндік беретін декантация камераларына орналастырылған. Декантация камералары бар Пресс сұйықтықты сіңіру процесінде сіңіргіш қағазға тұрақты қысым жасайды. Баспасөзді алып тастағаннан кейін, қалған сұйықтық біртіндеп сіңіргіш қағазға сіңеді, бұл жасушаның біркелкі таралуына ықпал етеді. "Novaprep Decontamination liquid" сұйық цитология жинағы "novaprep Processor System" (NPS 25, NPS 50) автоматтандырылған "novaprep Processor System" мультипроцессорлық жүйелеріндегі (түтіктер, клапандар, микросорғылар мен инелер) бүкіл сұйық жүйені тазалауға арналған, бұл сынама дайындау кезінде диагностика сапасын арттыратын негізгі фактор болып табылады. айқаспалы ластанудың болмауы. Viala "novaprep HQ + Grey Vial" - бұл негізінен көппроцессорлық жүйелерде қолдануға арналған тікелей немесе басқа әдіспен пункция (жұқа инелі аспирация) арқылы цитологиялық материалды жинау үшін қолданылатын, сұр түсті БЭВП қақпағы бар кіріктірілген полипропилен сүзгісі бар бос, арнайы, бір реттік және герметикалық контейнер. "NOVAPREP Kit C", "novaprep Kit DS", "novaprep HQ + Preservative Solution", "novaprep NOVASTICK", "novaprep Vials" компоненттер жиынтығының әрекеті пассивті сүзуге және қос тұндыруға негізделген сұйық цитология әдісіне негізделген. Бұл әдістің ерекшелігі-зерттелетін биологиялық материал тұрақтандырғыш ерітіндісі бар бөтелкеге салынады. Бөтелке материалды тез сақтау және үлгіні зертханаға және зерттеуге одан әрі тасымалдау үшін оңтайлы жағдайда сақтау үшін қолданылады. Зертханада бөтелкеге жеткізілген материалдан автоматтандырылған "NOVAPREP Processor System"жүйесін қолдана отырып, жұқа қабатты цитологиялық препарат дайындалады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор должен храниться в закрытом помещении на стеллажах и полках при температуре от +4°С до +35°С не более 24 месяцев. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP NOVASTICK» при температуре от +2°С до +8°С